Предостережение:

• По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено:, что БУЗ РА «РБ» в октябре месяце реализовала лекарственные препараты в количестве 1811 уп. через РВ без постановки на баланс учреждения. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:    – ч. 7, ст. 67, гл 14 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию. Отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – ч. 11, ст. 67, гл 14 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, должны своевременно вносить данные в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения На основании п. 3 ст. 74 Федерального закона № 248 – ФЗ Территориальным органом Росздравнадзора принято решение об объявлении предостережения.