Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№04250661000019967593

🔢 ИНН:	0404002860
🆔 ОГРН:	1020400559618
📍 Адрес:	649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, 84.
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.11.2025

🎯

Основание проведения

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок: 1. АДАЛИМУМАБ, серия 13082... Еще...По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок: 1. АДАЛИМУМАБ, серия 130824, 2 уп., SGTIN - 04670012464419107X03C9ATX05; 2. АПИКСАБАН, серия LP8424, 2 уп., SGTIN -046100211705749050238100566; 3. АТОРВАСТАТИН, серия 750924, 4 уп., SGTIN -046070277664360000DYXK5GU1X; 4. ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ, серия 110824, 8 уп., SGTIN -04630179311032ZVBV9ERZX0VT0; 5. МЕТФОРМИН, серия 131124, 2 уп., SGTIN -04601669012814VYpdiCF5IlayE; 6. МЕТФОРМИН, серия 501124, 6 уп., SGTIN -04601669012876qzOQmD5nBh9Yg; 7. САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН, серия 0160624, 1 уп., SGTIN -04680068452520zSBuqETCHMADR; 8. ЦИКЛОСПОРИН, серия NX1925, 1 уп., SGTIN -046036950055321619925308932. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно: – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

🔔

Предостережение

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок:
1. АДАЛИМУМАБ, серия 13082... Еще...По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок:
1. АДАЛИМУМАБ, серия 130824, 2 уп., SGTIN - 04670012464419107X03C9ATX05;
2. АПИКСАБАН, серия LP8424, 2 уп., SGTIN -046100211705749050238100566;
3. АТОРВАСТАТИН, серия 750924, 4 уп., SGTIN -046070277664360000DYXK5GU1X;
4. ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ, серия 110824, 8 уп., SGTIN -04630179311032ZVBV9ERZX0VT0;
5. МЕТФОРМИН, серия 131124, 2 уп., SGTIN -04601669012814VYpdiCF5IlayE;
6. МЕТФОРМИН, серия 501124, 6 уп., SGTIN -04601669012876qzOQmD5nBh9Yg;
7. САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН, серия 0160624, 1 уп., SGTIN -04680068452520zSBuqETCHMADR;
8. ЦИКЛОСПОРИН, серия NX1925, 1 уп., SGTIN -046036950055321619925308932.

Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
– ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
– ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0404002860) , адрес: 649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, 84.

Предостережение:

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок: 1. АДАЛИМУМАБ, серия 130824, 2 уп., SGTIN - 04670012464419107X03C9ATX05; 2. АПИКСАБАН, серия LP8424, 2 уп., SGTIN -046100211705749050238100566; 3. АТОРВАСТАТИН, серия 750924, 4 уп., SGTIN -046070277664360000DYXK5GU1X; 4. ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ, серия 110824, 8 уп., SGTIN -04630179311032ZVBV9ERZX0VT0; 5. МЕТФОРМИН, серия 131124, 2 уп., SGTIN -04601669012814VYpdiCF5IlayE; 6. МЕТФОРМИН, серия 501124, 6 уп., SGTIN -04601669012876qzOQmD5nBh9Yg; 7. САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН, серия 0160624, 1 уп., SGTIN -04680068452520zSBuqETCHMADR; 8. ЦИКЛОСПОРИН, серия NX1925, 1 уп., SGTIN -046036950055321619925308932. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно: – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Алтай республика

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Республики Алтай

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	0404002860
ОГРН	1020400559618
Наименование	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, 84.

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Бурулова Клара Васильевна
ФИО инспектора	Ередеева Ольга Владимировна

Должность инспектора

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основание проведения

Текст	По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок: 1. АДАЛИМУМАБ, серия 130824, 2 уп., SGTIN - 04670012464419107X03C9ATX05; 2. АПИКСАБАН, серия LP8424, 2 уп., SGTIN -046100211705749050238100566; 3. АТОРВАСТАТИН, серия 750924, 4 уп., SGTIN -046070277664360000DYXK5GU1X; 4. ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ, серия 110824, 8 уп., SGTIN -04630179311032ZVBV9ERZX0VT0; 5. МЕТФОРМИН, серия 131124, 2 уп., SGTIN -04601669012814VYpdiCF5IlayE; 6. МЕТФОРМИН, серия 501124, 6 уп., SGTIN -04601669012876qzOQmD5nBh9Yg; 7. САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН, серия 0160624, 1 уп., SGTIN -04680068452520zSBuqETCHMADR; 8. ЦИКЛОСПОРИН, серия NX1925, 1 уп., SGTIN -046036950055321619925308932. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно: – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок: 1. АДАЛИМУМАБ, серия 130824, 2 уп., SGTIN - 04670012464419107X03C9ATX05; 2. АПИКСАБАН, серия LP8424, 2 уп., SGTIN -046100211705749050238100566; 3. АТОРВАСТАТИН, серия 750924, 4 уп., SGTIN -046070277664360000DYXK5GU1X; 4. ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ, серия 110824, 8 уп., SGTIN -04630179311032ZVBV9ERZX0VT0; 5. МЕТФОРМИН, серия 131124, 2 уп., SGTIN -04601669012814VYpdiCF5IlayE; 6. МЕТФОРМИН, серия 501124, 6 уп., SGTIN -04601669012876qzOQmD5nBh9Yg; 7. САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН, серия 0160624, 1 уп., SGTIN -04680068452520zSBuqETCHMADR; 8. ЦИКЛОСПОРИН, серия NX1925, 1 уп., SGTIN -046036950055321619925308932. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно: – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Значение

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок: 1. АДАЛИМУМАБ, серия 130824, 2 уп., SGTIN - 04670012464419107X03C9ATX05; 2. АПИКСАБАН, серия LP8424, 2 уп., SGTIN -046100211705749050238100566; 3. АТОРВАСТАТИН, серия 750924, 4 уп., SGTIN -046070277664360000DYXK5GU1X; 4. ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ, серия 110824, 8 уп., SGTIN -04630179311032ZVBV9ERZX0VT0; 5. МЕТФОРМИН, серия 131124, 2 уп., SGTIN -04601669012814VYpdiCF5IlayE; 6. МЕТФОРМИН, серия 501124, 6 уп., SGTIN -04601669012876qzOQmD5nBh9Yg; 7. САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН, серия 0160624, 1 уп., SGTIN -04680068452520zSBuqETCHMADR; 8. ЦИКЛОСПОРИН, серия NX1925, 1 уп., SGTIN -046036950055321619925308932. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно: – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №04250661000019967593

Предостережение:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Орган прокуратуры

Вид контроля (надзора)

Вид КНМ

Контролируемое лицо

ОКВЭД

Объект контроля

Тип объекта

Вид объекта

Подвид объекта

Категория риска

Инспектор

Должность инспектора

Должность инспектора

Орган контроля (надзора)

Основание проведения

Тип основания

Описание

Тип документа

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№04250661000019967593