|
🔢 ИНН:
|
040601363244 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
323040000001107 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПОЛЯКОВ АЛЕКСАНДР ОЛЕГОВИЧ (ИНН: 040601363244)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Алтай |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 040601363244 |
|---|---|
| ОГРН | 323040000001107 |
| Наименование | ПОЛЯКОВ АЛЕКСАНДР ОЛЕГОВИЧ |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.23 |
|---|---|
| Наименование | Стоматологическая практика |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Нонукова Ирина Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Табаева Вера Васильевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай |
|---|
| Текст | При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее «МДЛП») установлено, что по состоянию на 16.02.2026 Индивидуальный предприниматель "Поляков Александр Олегович" не зарегистрирован в системе МДЛП. Согласно выписке из реестра лицензий от 16.08.2024 № Л041-01169-04/01349891 ИП «Поляков А.О» оказывает первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по стоматологии, стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической, по адресу места осуществления медицинской деятельности: – 649490, Республика Алтай, р-н Усть-Коксинский, с Усть-Кокса, пер Школьный, зд. 6 . Таким образом, ИП «Поляков А.О» подлежит обязательной регистрации в системе МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств): осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность; не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем. Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Поляков А.О.» пп. «г» п. 6 постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее «МДЛП») установлено, что по состоянию на 16.02.2026 Индивидуальный предприниматель "Поляков Александр Олегович" не зарегистрирован в системе МДЛП. Согласно выписке из реестра лицензий от 16.08.2024 № Л041-01169-04/01349891 ИП «Поляков А.О» оказывает первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по стоматологии, стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 649490, Республика Алтай, р-н Усть-Коксинский, с Усть-Кокса, пер Школьный, зд. 6 . Таким образом, ИП «Поляков А.О» подлежит обязательной регистрации в системе МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств): осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность; не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем. Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Поляков А.О.» пп. «г» п. 6 постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |