|
🔢 ИНН:
|
0400006945 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1170400005676 |
|
📍 Адрес:
|
649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, Социалистическая улица, дом 38 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.02.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "ГРАЦИЯ" ГОРОДА ГОРНО-АЛТАЙСКА" (ИНН: 0400006945) , адрес: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, Социалистическая улица, дом 38
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Алтай |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 0400006945 |
|---|---|
| ОГРН | 1170400005676 |
| Наименование | МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "ГРАЦИЯ" ГОРОДА ГОРНО-АЛТАЙСКА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 85.41 |
|---|---|
| Наименование | Образование дополнительное детей и взрослых |
| Адрес | 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, Социалистическая улица, дом 38 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Нонукова Ирина Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Жуковец Олеся Юрьевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай |
|---|
| Текст | При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) установлено, что по состоянию на 25.02.2026 Муниципальное автономное учреждение дополнительного образования «Спортивная школа «Грация» города Горно-Алтайска» не зарегистрирован в системе МДЛП. Согласно лицензии № Л041-01169-04/00365965 от 10.06.2019 МАУ ДО СШ «Грация» города Горно-Алтайска» оказывает первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, проводит медицинские экспертизы по лечебному делу, медицинскому массажу; оказывает первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по спортивной медицине; проводит медицинские осмотры (предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые) по адресу места осуществления медицинской деятельности: – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, Социалистическая улица, дом 38. Таким образом, МАУ ДО СШ «Грация» города Горно-Алтайска» подлежит обязательной регистрации в системе МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Подпунктом «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств): осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность; не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем. Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). Данный факт свидетельствует о неисполнении МАУ ДО СШ «Грация» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «г» п. 6 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) установлено, что по состоянию на 25.02.2026 Муниципальное автономное учреждение дополнительного образования «Спортивная школа «Грация» города Горно-Алтайска» не зарегистрирован в системе МДЛП. Согласно лицензии № Л041-01169-04/00365965 от 10.06.2019 МАУ ДО СШ «Грация» города Горно-Алтайска» оказывает первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, проводит медицинские экспертизы по лечебному делу, медицинскому массажу; оказывает первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по спортивной медицине; проводит медицинские осмотры (предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые) по адресу места осуществления медицинской деятельности: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, Социалистическая улица, дом 38. Таким образом, МАУ ДО СШ «Грация» города Горно-Алтайска» подлежит обязательной регистрации в системе МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Подпунктом «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств): осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность; не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем. Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). Данный факт свидетельствует о неисполнении МАУ ДО СШ «Грация» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «г» п. 6 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |