Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИПДЕНТ"
№04260371000021133908
🔢 ИНН:
0411150186
🆔 ОГРН:
1100411001855
📍 Адрес:
649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 139
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
В ходе проведения 18.03.2026 г. совместно с представителями МВД по Республике Алтай международной операции «Пангея» в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере качества и безопасности установлено, что ООО «ВипДент» при осуществлении медицинской деятельности в стоматологической ... Еще...В ходе проведения 18.03.2026 г. совместно с представителями МВД по Республике Алтай международной операции «Пангея» в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере качества и безопасности установлено, что ООО «ВипДент» при осуществлении медицинской деятельности в стоматологической клинике, расположенной по адресу: 649006, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, улица Чорос-Гуркина, 113 в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) несвоевременно внесены данные о выводе лекарственного препарата «Артикаин ИНИБСА», серии 2427V03, SGTIN 084108400242723YFVH5ERNF5R8.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО «ВипДент» имеются факты нарушения требований действующего законодательства.
🔔
Предостережение
В ходе проведения 18.03.2026 г. совместно с представителями МВД по Республике Алтай международной операции «Пангея» в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере качества и безопасности установлено, что ООО «ВипДент» при осуществлении медицинской деятельности в стоматологической ... Еще...В ходе проведения 18.03.2026 г. совместно с представителями МВД по Республике Алтай международной операции «Пангея» в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере качества и безопасности установлено, что ООО «ВипДент» при осуществлении медицинской деятельности в стоматологической клинике, расположенной по адресу: 649006, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, улица Чорос-Гуркина, 113 в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) несвоевременно внесены данные о выводе лекарственного препарата «Артикаин ИНИБСА», серии 2427V03, SGTIN 084108400242723YFVH5ERNF5R8.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО «ВипДент» имеются факты нарушения требований действующего законодательства.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИПДЕНТ" (ИНН: 0411150186) , адрес: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 139
Предостережение:
В ходе проведения 18.03.2026 г. совместно с представителями МВД по Республике Алтай международной операции «Пангея» в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере качества и безопасности установлено, что ООО «ВипДент» при осуществлении медицинской деятельности в стоматологической клинике, расположенной по адресу: 649006, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, улица Чорос-Гуркина, 113 в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) несвоевременно внесены данные о выводе лекарственного препарата «Артикаин ИНИБСА», серии 2427V03, SGTIN 084108400242723YFVH5ERNF5R8.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО «ВипДент» имеются факты нарушения требований действующего законодательства.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0411150186
ОГРН
1100411001855
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИПДЕНТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 139
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Нонукова Ирина Васильевна
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В ходе проведения 18.03.2026 г. совместно с представителями МВД по Республике Алтай международной операции «Пангея» в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере качества и безопасности установлено, что ООО «ВипДент» при осуществлении медицинской деятельности в стоматологической клинике, расположенной по адресу: 649006, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, улица Чорос-Гуркина, 113 в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) несвоевременно внесены данные о выводе лекарственного препарата «Артикаин ИНИБСА», серии 2427V03, SGTIN 084108400242723YFVH5ERNF5R8.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО «ВипДент» имеются факты нарушения требований действующего законодательства.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения 18.03.2026 г. совместно с представителями МВД по Республике Алтай международной операции «Пангея» в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере качества и безопасности установлено, что ООО «ВипДент» при осуществлении медицинской деятельности в стоматологической клинике, расположенной по адресу: 649006, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, улица Чорос-Гуркина, 113 в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) несвоевременно внесены данные о выводе лекарственного препарата «Артикаин ИНИБСА», серии 2427V03, SGTIN 084108400242723YFVH5ERNF5R8.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО «ВипДент» имеются факты нарушения требований действующего законодательства.