Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "ГРАЦИЯ" ГОРОДА ГОРНО-АЛТАЙСКА"
№04260371000022082528
🔢 ИНН:
0400006945
🆔 ОГРН:
1170400005676
📍 Адрес:
649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, Социалистическая улица, дом 38
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
17.06.2026
🎯
Основание проведения
При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 17.06.2026 МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-А... Еще...При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 17.06.2026 МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" не зарегистрирован в системе МДЛП.
Согласно выписке из реестра лицензий Л041-01169-04/00365965 от 10.06.2019 МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебному делу медицинскому массажу, а также специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по спортивной медицине.
Таким образом, МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" подлежит обязательной регистрации в системе ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств):
осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность;
не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
проходят тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в отношении маркировки лекарственных препаратов, ввода в оборот лекарственных препаратов, их оборота и вывода из оборота в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением, в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга;
вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
Таким образом, в действиях МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: отсутствие регистрации в системе МДЛП.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 17.06.2026 МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-А... Еще...При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 17.06.2026 МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" не зарегистрирован в системе МДЛП.
Согласно выписке из реестра лицензий Л041-01169-04/00365965 от 10.06.2019 МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебному делу медицинскому массажу, а также специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по спортивной медицине.
Таким образом, МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" подлежит обязательной регистрации в системе ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств):
осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность;
не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
проходят тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в отношении маркировки лекарственных препаратов, ввода в оборот лекарственных препаратов, их оборота и вывода из оборота в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением, в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга;
вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
Таким образом, в действиях МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: отсутствие регистрации в системе МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "ГРАЦИЯ" ГОРОДА ГОРНО-АЛТАЙСКА" (ИНН: 0400006945) , адрес: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, Социалистическая улица, дом 38
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
При осуществлении мониторинга субъектов обращения лекарственных средств на предмет регистрации Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 17.06.2026 МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" не зарегистрирован в системе МДЛП.
Согласно выписке из реестра лицензий Л041-01169-04/00365965 от 10.06.2019 МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебному делу медицинскому массажу, а также специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по спортивной медицине.
Таким образом, МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" подлежит обязательной регистрации в системе ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств):
осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность;
не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
проходят тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в отношении маркировки лекарственных препаратов, ввода в оборот лекарственных препаратов, их оборота и вывода из оборота в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением, в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга;
вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
Таким образом, в действиях МАУ ДО "Спортивная школа "Грация" г. Горно-Алтайска" усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: отсутствие регистрации в системе МДЛП.