|
🔢 ИНН:
|
0404008647 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1130404000176 |
|
📍 Адрес:
|
649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский район, с. Усть-Кокса, ул. Советская, д. 131 Б |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
07.08.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ" (ИНН: 0404008647) , адрес: 649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский район, с. Усть-Кокса, ул. Советская, д. 131 Б
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Алтай |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 0404008647 |
|---|---|
| ОГРН | 1130404000176 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ" |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский район, с. Усть-Кокса, ул. Советская, д. 131 Б |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Нонукова Ирина Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Тоедова Сурая Геннадьевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай |
|---|
| Текст | В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с нарушением иных требований к обращению лекарственных средств за 2026 год. Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология» (ИНН: 0404008647, ОГРН: 1130404000176) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 12.07.2019 № Л041-01169-04/00333117 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления деятельности: – 649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский район, с. Усть-Кокса, ул. Советская, д.131 Б. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль включает анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Согласно ч. 3, ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Пунктом 7 порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 определено, что сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Стоматология» ч. 3, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | Предостережение |
|---|---|
| Наличие текста | Да |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в области безопасного использования и содержания опасных технических устройств зданий и сооружений поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения обращения граждан от 13 марта 2025 г. вх. № 210/9648 выявлены признаки возможных нарушений пункта 10, подпунктов «а», «б», «в» пункта 4 Правил организации безопасного использования и содержания лифтов, подъемных платформ для инвалидов, пассажирских конвейеров (движущихся пешеходных дорожек) и эскалаторов, за исключением эскалаторов в метрополитенах, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 октября 2023 г. № 1744 «Об организации безопасного использования и содержания лифтов, подъемных платформ для инвалидов, пассажирских конвейеров (движущихся пешеходных дорожек) и эскалаторов, за исключением эскалаторов в метрополитенах» (далее - Правила), а именно: на лифтах, установленных по адресу: Московская область, г. Лыткарино, квартал 3 А, д. 29 – объекты (лифты) не учтены в реестре объектов, ведение которого осуществляет Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору в установленном ею порядке; частые остановки и застревания кабина лифта с пассажирами в результате поломок лифтового оборудования; при торможении лифт издает сильный звук и вибрацию; не проводится своевременное техническое обслуживание и ремонт лифтового оборудования. В соответствии с требованиями пункта 10 Правил учет объектов, указанных в подпункте «б» пункта 5 Правил, осуществляется в реестре объектов, ведение которого осуществляет Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору в установленном ею порядке. Основанием для включения сведений об объекте в указанный реестр является уведомление о вводе объекта в эксплуатацию. В соответствии с требованиями подпунктов «а», «б», «в» пункта 4 Правил, организация безопасного использования и содержания объекта обеспечивается владельцем объекта и включает в зависимости от вида объекта реализацию следующих мер: а) соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза «Безопасность лифтов» и «О безопасности машин и оборудования», настоящих Правил, руководства (инструкции) по эксплуатации объекта и руководства (инструкции) по эксплуатации системы диспетчерского (операторского) контроля (при наличии); б) обеспечение соответствия фактических параметров объекта основным техническим данным и характеристикам объекта и его оборудования, указанным в сопроводительной документации объекта; в) организация осмотра объекта, обслуживания и ремонта объекта и системы диспетчерского (операторского) контроля в соответствии с требованиями руководства (инструкции) по эксплуатации объекта и руководства (инструкции) по эксплуатации системы диспетчерского (операторского) контроля (при наличии) (если руководством (инструкцией) по эксплуатации объекта периодичность осмотров объекта не определена, осмотры объекта проводятся в начале рабочей смены работником, который уполномочен владельцем объекта или специализированной организацией); Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пункта 10 Правил; - подпунктов «а», «б», «в» пункта 4 Правил. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять соответствующие меры для обеспечения соблюдения обязательных требований, предусмотренных пунктом 10 Правил, а именно: для осуществления учета объектов, в реестре объектов, ведение которого осуществляет Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору в установленном ею порядке предоставить в Центральное управление Ростехнадзора отдельно на каждый объект заполненные уведомления о вводе объекта в эксплуатацию; принять соответствующие меры для обеспечения соблюдения обязательных требований, предусмотренных подпунктами «а», «б», «в» пункта 4 Правил, а именно: на лифтах, установленных по адресу: Московская область, г. Лыткарино, квартал 3 А, д. 29 – устранить шум и вибрацию при работе лифта, провести ремонт главного привода лебёдки в соответствии с инструкцией по эксплуатации завода-изготовителя; проводить своевременное техническое обслуживание и ремонт лифтового оборудования; обеспечить соответствие фактических параметров объекта основным техническим данным и характеристикам объекта и его оборудования, указанным в сопроводительной документации. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |