Проверка В адрес ГЖИ Кузбасса поступило обращение филиала ООО «Газпром газораспределение Томск» в Кемеровской области (вх.№РО4232-830 от 19.01.2023г.) о том, что собственник жилого помещения (квартиры), расположенной по адресу: г. Кемерово, ул. Мичурина, 29 - 70, не предоставил специализированной организации (филиал ООО «Газпром газораспределение Томск» в Кемеровской области) доступ к внутриквартирному газовому оборудованию, расположенному по указанному адресу, для проведения работ по техническому обслуживанию данного оборудования, что подтверждено Актом об отказе в допуске от 16.12.2022г. Многоквартирный дом № 29, в том числе жилое помещение № 70, расположенный в г. Кемерово по ул. Мичурина, является газифицированным. Газ и газоиспользующее оборудование являются опасными без обращения на них необходимого внимания. В последнее время возросло количество аварий и несчастных случаев в разных городах страны, связанных с потреблением газа и эксплуатацией внутриквартирного газового оборудования. Использование газа в многоквартирном доме при отсутствии проведения работ по техническому обслуживанию и ремонту внутриквартирного газового оборудования может привести к взрыву газа и как следствие причинение вреда жизни и здоровью граждан, имуществу собственников МКД. В соответствии с п. 4 Правил пользования газом в части обеспечения безопасности при использовании и содержании внутридомового и внутриквартирного газового оборудования при предоставлении коммунальной услуги по газоснабжению, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14.05.2013г. № 410, безопасное использование и содержание внутридомового и внутриквартирного газового оборудования обеспечивается путем осуществления определенного комплекса работ (услуг), в том числе проведения технического обслуживания и ремонта внутриквартирного газового оборудования. Заключение договора на техническое обслуживание и ремонт внутридомового и (или) внутриквартирного газового оборудования является обязательным для заказчика (физическое лицо (гражданин), являющееся собственником (пользователем) помещения в многоквартирном доме или домовладении). Согласно п. 42 вышеуказанных Правил заказчик обязан обеспечивать доступ представителей исполнителя к внутридомовому и (или) внутриквартирному газовому оборудованию для проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту указанного оборудования, а также для приостановления подачи газа в случаях, предусмотренных настоящими Правилами.
№04260371000022595149

🔢 ИНН:	0400027960
🆔 ОГРН:	1250400000993
📍 Адрес:	649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.08.2026

🎯

Основание проведения

В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с н... Еще...В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с нарушением иных требований к обращению лекарственных средств за 2026 год. Общество с ограниченной ответственностью «Нашдок» (ИНН: 0400027960, ОГРН: 1250400000993) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.08.2025 № Л041-01169-04/02860382 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления деятельности: – 649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль включает анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Согласно ч. 3, ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Пунктом 7 порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 определено, что сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Нашдок» ч. 3, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

🔔

Предостережение

В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с н... Еще...В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с нарушением иных требований к обращению лекарственных средств за 2026 год.
Общество с ограниченной ответственностью «Нашдок» (ИНН: 0400027960, ОГРН: 1250400000993) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.08.2025 № Л041-01169-04/02860382 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления деятельности:
649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3.
В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.
Согласно пп. «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В соответствии с абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль включает анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
Согласно ч. 3, ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
Пунктом 7 порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 определено, что сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Нашдок» ч. 3, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации В адрес ГЖИ Кузбасса поступило обращение филиала ООО «Газпром газораспределение Томск» в Кемеровской области (вх.№РО4232-830 от 19.01.2023г.) о том, что собственник жилого помещения (квартиры), расположенной по адресу: г. Кемерово, ул. Мичурина, 29 - 70, не предоставил специализированной организации (филиал ООО «Газпром газораспределение Томск» в Кемеровской области) доступ к внутриквартирному газовому оборудованию, расположенному по указанному адресу, для проведения работ по техническому обслуживанию данного оборудования, что подтверждено Актом об отказе в допуске от 16.12.2022г. Многоквартирный дом № 29, в том числе жилое помещение № 70, расположенный в г. Кемерово по ул. Мичурина, является газифицированным. Газ и газоиспользующее оборудование являются опасными без обращения на них необходимого внимания. В последнее время возросло количество аварий и несчастных случаев в разных городах страны, связанных с потреблением газа и эксплуатацией внутриквартирного газового оборудования. Использование газа в многоквартирном доме при отсутствии проведения работ по техническому обслуживанию и ремонту внутриквартирного газового оборудования может привести к взрыву газа и как следствие причинение вреда жизни и здоровью граждан, имуществу собственников МКД. В соответствии с п. 4 Правил пользования газом в части обеспечения безопасности при использовании и содержании внутридомового и внутриквартирного газового оборудования при предоставлении коммунальной услуги по газоснабжению, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14.05.2013г. № 410, безопасное использование и содержание внутридомового и внутриквартирного газового оборудования обеспечивается путем осуществления определенного комплекса работ (услуг), в том числе проведения технического обслуживания и ремонта внутриквартирного газового оборудования. Заключение договора на техническое обслуживание и ремонт внутридомового и (или) внутриквартирного газового оборудования является обязательным для заказчика (физическое лицо (гражданин), являющееся собственником (пользователем) помещения в многоквартирном доме или домовладении). Согласно п. 42 вышеуказанных Правил заказчик обязан обеспечивать доступ представителей исполнителя к внутридомовому и (или) внутриквартирному газовому оборудованию для проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту указанного оборудования, а также для приостановления подачи газа в случаях, предусмотренных настоящими Правилами. (ИНН: 0400027960) , адрес: 649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3

Предостережение:

В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с нарушением иных требований к обращению лекарственных средств за 2026 год. Общество с ограниченной ответственностью «Нашдок» (ИНН: 0400027960, ОГРН: 1250400000993) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.08.2025 № Л041-01169-04/02860382 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления деятельности: 649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль включает анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Согласно ч. 3, ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Пунктом 7 порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 определено, что сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Нашдок» ч. 3, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Алтай республика

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Республики Алтай

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	0400027960
ОГРН	1250400000993
Наименование	В адрес ГЖИ Кузбасса поступило обращение филиала ООО «Газпром газораспределение Томск» в Кемеровской области (вх.№РО4232-830 от 19.01.2023г.) о том, что собственник жилого помещения (квартиры), расположенной по адресу: г. Кемерово, ул. Мичурина, 29 - 70, не предоставил специализированной организации (филиал ООО «Газпром газораспределение Томск» в Кемеровской области) доступ к внутриквартирному газовому оборудованию, расположенному по указанному адресу, для проведения работ по техническому обслуживанию данного оборудования, что подтверждено Актом об отказе в допуске от 16.12.2022г. Многоквартирный дом № 29, в том числе жилое помещение № 70, расположенный в г. Кемерово по ул. Мичурина, является газифицированным. Газ и газоиспользующее оборудование являются опасными без обращения на них необходимого внимания. В последнее время возросло количество аварий и несчастных случаев в разных городах страны, связанных с потреблением газа и эксплуатацией внутриквартирного газового оборудования. Использование газа в многоквартирном доме при отсутствии проведения работ по техническому обслуживанию и ремонту внутриквартирного газового оборудования может привести к взрыву газа и как следствие причинение вреда жизни и здоровью граждан, имуществу собственников МКД. В соответствии с п. 4 Правил пользования газом в части обеспечения безопасности при использовании и содержании внутридомового и внутриквартирного газового оборудования при предоставлении коммунальной услуги по газоснабжению, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14.05.2013г. № 410, безопасное использование и содержание внутридомового и внутриквартирного газового оборудования обеспечивается путем осуществления определенного комплекса работ (услуг), в том числе проведения технического обслуживания и ремонта внутриквартирного газового оборудования. Заключение договора на техническое обслуживание и ремонт внутридомового и (или) внутриквартирного газового оборудования является обязательным для заказчика (физическое лицо (гражданин), являющееся собственником (пользователем) помещения в многоквартирном доме или домовладении). Согласно п. 42 вышеуказанных Правил заказчик обязан обеспечивать доступ представителей исполнителя к внутридомовому и (или) внутриквартирному газовому оборудованию для проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту указанного оборудования, а также для приостановления подачи газа в случаях, предусмотренных настоящими Правилами.
Тип	ЮЛ

Объект контроля

Адрес	649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Нонукова Ирина Васильевна
ФИО инспектора	Тоедова Сурая Геннадьевна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основание проведения

Текст	В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с нарушением иных требований к обращению лекарственных средств за 2026 год. Общество с ограниченной ответственностью «Нашдок» (ИНН: 0400027960, ОГРН: 1250400000993) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.08.2025 № Л041-01169-04/02860382 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления деятельности: – 649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль включает анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Согласно ч. 3, ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Пунктом 7 порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 определено, что сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Нашдок» ч. 3, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	Предостережение
Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с нарушением иных требований к обращению лекарственных средств за 2026 год. Общество с ограниченной ответственностью «Нашдок» (ИНН: 0400027960, ОГРН: 1250400000993) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.08.2025 № Л041-01169-04/02860382 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления деятельности: 649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль включает анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Согласно ч. 3, ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Пунктом 7 порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 определено, что сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Нашдок» ч. 3, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Значение

В результате анализа сведений системы АИС Фармаконадзор ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений о неисполнении обязанностей по сообщению информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, отсутствии эффективности лекарственных препаратов и других угрозах, а также с нарушением иных требований к обращению лекарственных средств за 2026 год. Общество с ограниченной ответственностью «Нашдок» (ИНН: 0400027960, ОГРН: 1250400000993) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.08.2025 № Л041-01169-04/02860382 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления деятельности: 649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 36, помещ. 3. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль включает анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Согласно ч. 3, ст. 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Пунктом 7 порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 определено, что сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Нашдок» ч. 3, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», абз. 6 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII