Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕ ВИЗИО - РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ"
№04260521000022650937
🔢 ИНН:
0400015523
🆔 ОГРН:
1200400002318
📍 Адрес:
649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, улица Заречная, д. 69
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
13.08.2026
🎯
Основание проведения
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Де визио - Республика Алтай» (сокращенное наименование ... Еще...Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Де визио - Республика Алтай» (сокращенное наименование – ООО «Де визио - Республика Алтай»), ИНН – 0400015523; ОГРН: 1200400002318, адрес места нахождения – 649100, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Заречная , д. 69, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01169-04/00609998 от 22.08.2022, выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, по состоянию на момент составления настоящего мотивированного представления, не зарегистрирован в ГИС МТ, что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров.
Регистрация в ГИС МТ (в системе Честный знак) — необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции.
В соответствии с требованиями ч. 5, 6 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Информация, содержащаяся в информационной системе мониторинга (ГИС МТ), в обязательном порядке должна включать в себя:
1) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга участниках оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
2) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга товарах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
3) сведения о средствах идентификации, нанесенных на товары (на упаковку товаров или на иной материальный носитель, предназначенный для нанесения средства идентификации), подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации;
4) сведения о технических средствах информационного обмена, используемых участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с информационной системой мониторинга;
5) сведения о нарушениях требований об обязательной маркировке товаров средствами идентификации, выявленных потребителями этих товаров;
6) иные сведения, подлежащие обязательному размещению в информационной системе мониторинга в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
В соответствии с п.п. «б» п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее Правила № 894) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г.
Таким образом, с 01.09.2024 медицинские организации и другие организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, обязаны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Де визио - Республика Алтай» (сокращенное наименование –... Еще...Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Де визио - Республика Алтай» (сокращенное наименование – ООО «Де визио - Республика Алтай»), ИНН – 0400015523; ОГРН: 1200400002318, адрес места нахождения – 649100, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Заречная , д. 69, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01169-04/00609998 от 22.08.2022, выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, по состоянию на момент составления настоящего мотивированного представления, не зарегистрирован в ГИС МТ, что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров.
Регистрация в ГИС МТ (в системе Честный знак) — необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции.
В соответствии с требованиями ч. 5, 6 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Информация, содержащаяся в информационной системе мониторинга (ГИС МТ), в обязательном порядке должна включать в себя:
1) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга участниках оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
2) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга товарах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
3) сведения о средствах идентификации, нанесенных на товары (на упаковку товаров или на иной материальный носитель, предназначенный для нанесения средства идентификации), подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации;
4) сведения о технических средствах информационного обмена, используемых участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с информационной системой мониторинга;
5) сведения о нарушениях требований об обязательной маркировке товаров средствами идентификации, выявленных потребителями этих товаров;
6) иные сведения, подлежащие обязательному размещению в информационной системе мониторинга в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
В соответствии с п.п. «б» п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее Правила № 894) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г.
Таким образом, с 01.09.2024 медицинские организации и другие организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, обязаны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕ ВИЗИО - РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ" (ИНН: 0400015523) , адрес: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, улица Заречная, д. 69
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Де визио - Республика Алтай» (сокращенное наименование – ООО «Де визио - Республика Алтай»), ИНН – 0400015523; ОГРН: 1200400002318, адрес места нахождения – 649100, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Заречная , д. 69, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01169-04/00609998 от 22.08.2022, выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, по состоянию на момент составления настоящего мотивированного представления, не зарегистрирован в ГИС МТ, что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров.
Регистрация в ГИС МТ (в системе Честный знак) — необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции.
В соответствии с требованиями ч. 5, 6 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Информация, содержащаяся в информационной системе мониторинга (ГИС МТ), в обязательном порядке должна включать в себя:
1) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга участниках оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
2) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга товарах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
3) сведения о средствах идентификации, нанесенных на товары (на упаковку товаров или на иной материальный носитель, предназначенный для нанесения средства идентификации), подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации;
4) сведения о технических средствах информационного обмена, используемых участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с информационной системой мониторинга;
5) сведения о нарушениях требований об обязательной маркировке товаров средствами идентификации, выявленных потребителями этих товаров;
6) иные сведения, подлежащие обязательному размещению в информационной системе мониторинга в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
В соответствии с п.п. «б» п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее Правила № 894) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г.
Таким образом, с 01.09.2024 медицинские организации и другие организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, обязаны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ.