В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препара... Еще...В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем «Азанова Ольга Семеновна» (далее – ИП «Азанова О.С.») ИНН: 040700006902, ОГРНИП: 304040733700038.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препара... Еще...В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем «Азанова Ольга Семеновна» (далее – ИП «Азанова О.С.») ИНН: 040700006902, ОГРНИП: 304040733700038.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЗАНОВА ОЛЬГА СЕМЕНОВНА (ИНН: 040700006902)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем «Азанова Ольга Семеновна» (далее – ИП «Азанова О.С.») ИНН: 040700006902, ОГРНИП: 304040733700038.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".