|
🔢 ИНН:
|
2227005590 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022200561020 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.01.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК" (ИНН: 2227005590)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Алтай |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 2227005590 |
|---|---|
| ОГРН | 1022200561020 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Табаева Вера Васильевна |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай |
|---|
| Текст | Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай в результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Арбик" были реализованы лекарственные препараты «Аторвастатин» - 3 упаковки и «Кларитромицин-ВЕРТЕКС» - 2 упаковки, которые в соответствии с письмом Росздравнадзора принято решение о приостановлении обращения. - «АТОРВАСТАТИН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 400624, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия в связи с несоответствием данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» (письмо Росздравнадзора от 31.07.2025 № 01и- 775/25). - «Кларитромицин-ВЕРТЕКС», капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии К210031024 производства производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01и- 303/25) В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксирована дата последней операции, согласно которой данные лекарственные препараты был отпущен ООО «Арбик» в количестве 5 упаковок по адресу осуществления деятельности: 649490, Республика Алтай, р-н Усть-Коксинский, с Усть-Кокса, пер Почтовый, д. 5 (дата реализации 17.12.2025 - 3 уп.). 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Ленина, 32А (дата реализации 06.01.2026 - 2 уп.). Даты продаж лекарственных препаратов, свидетельствует о том, что ООО «Арбик» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям. На основании ст. 57 Федерального закона от 12.04.2021 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай в результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Арбик" были реализованы лекарственные препараты «Аторвастатин» - 3 упаковки и «Кларитромицин-ВЕРТЕКС» - 2 упаковки, которые в соответствии с письмом Росздравнадзора принято решение о приостановлении обращения. «АТОРВАСТАТИН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 400624, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия в связи с несоответствием данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» (письмо Росздравнадзора от 31.07.2025 № 01и- 775/25). «Кларитромицин-ВЕРТЕКС», капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии К210031024 производства производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01и- 303/25) В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксирована дата последней операции, согласно которой данные лекарственные препараты был отпущен ООО «Арбик» в количестве 5 упаковок по адресу осуществления деятельности: 649490, Республика Алтай, р-н Усть-Коксинский, с Усть-Кокса, пер Почтовый, д. 5 (дата реализации 17.12.2025 - 3 уп.). 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Ленина, 32А (дата реализации 06.01.2026 - 2 уп.). Даты продаж лекарственных препаратов, свидетельствует о том, что ООО «Арбик» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям. На основании ст. 57 Федерального закона от 12.04.2021 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |