В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препара... Еще...В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем «Алымбекова Гулзамира Муратбековна» (далее – ИП «Алымбекова Г.М.») ИНН: 040101833759; ОГРНИП: 324040000001468.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
– ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
– пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
🔔
Предостережение
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препара... Еще...В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем «Алымбекова Гулзамира Муратбековна» (далее – ИП «Алымбекова Г.М.») ИНН: 040101833759; ОГРНИП: 324040000001468.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЛЫМБЕКОВА ГУЛЗАМИРА МУРАТБЕКОВНА (ИНН: 040101833759)
Предостережение:
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем «Алымбекова Гулзамира Муратбековна» (далее – ИП «Алымбекова Г.М.») ИНН: 040101833759; ОГРНИП: 324040000001468.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
040101833759
ОГРН
324040000001468
Наименование
АЛЫМБЕКОВА ГУЛЗАМИРА МУРАТБЕКОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Табаева Вера Васильевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем «Алымбекова Гулзамира Муратбековна» (далее – ИП «Алымбекова Г.М.») ИНН: 040101833759; ОГРНИП: 324040000001468.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
– ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
– пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем «Алымбекова Гулзамира Муратбековна» (далее – ИП «Алымбекова Г.М.») ИНН: 040101833759; ОГРНИП: 324040000001468.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
