Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАС"
№04260661000020488064
🔢 ИНН:
0400027889
🆔 ОГРН:
1250400000916
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
16.01.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препара... Еще...В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности Общество с ограниченной ответственностью "Фармас"(далее – ООО «Фармас») ИНН: 0400027889, ОГРНИП: 1250400000916.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Прошу принять решение о необходимости проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований в отношении ООО «Фармас»
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препара... Еще...В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности Общество с ограниченной ответственностью "Фармас"(далее – ООО «Фармас») ИНН: 0400027889, ОГРНИП: 1250400000916.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Прошу принять решение о необходимости проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований в отношении ООО «Фармас»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАС" (ИНН: 0400027889)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено отсутствие ЛМ ЧЗ версии 1.5.0 и выше при осуществлении фармацевтической деятельности Общество с ограниченной ответственностью "Фармас"(далее – ООО «Фармас») ИНН: 0400027889, ОГРНИП: 1250400000916.
Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении фармацевтической организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа (лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона;
пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Прошу принять решение о необходимости проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований в отношении ООО «Фармас»