Предостережение:

• В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. В соответствии с пп. «е» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 определен порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав (п.п.г). Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). Общество с ограниченной ответственностью «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности: от 17.01.2020 № Л041-01151-22/00338566, выданную Министерством здравоохранения Алтайского края. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов по сроку годности» из ФГИС МДЛП на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 28.01.2026 с истекшим сроком годности в количестве 133 упаковок, по адресам места осуществления деятельности:  649154, Респ Алтай, Турочакский р-н, село Иогач, ул Центральная, д 3; 649000, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д 4; 649100, Респ Алтай, Майминский р-н, село Майма, ул Ленина, д 32А; 649490, Респ Алтай, Усть-Коксинский р-н, село Усть-Кокса, ул Советская, д 89; 649240, Респ Алтай, Чемальский р-н, село Чемал, ул Пчелкина, д 23А; 649000, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д 2; 649234, Респ Алтай, Чемальский р-н, село Элекмонар, ул Советская, д 17; 649240, Респ Алтай, Чемальский р-н, село Чемал, ул Торговый Ряд, д 2/2; 649220, Респ Алтай, Шебалинский р-н, село Шебалино, ул Советская, д 66; 649000, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д 3; 649140, Респ Алтай, Турочакский р-н, село Турочак, ул Советская, д 18; 649450, Респ Алтай, Усть-Канский р-н, село Усть-Кан, ул Октябрьская, зд 12; 649490, Респ Алтай, Усть-Коксинский р-н, село Усть-Кокса, Почтовый пер, д 5; 649006, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д 66; 649780, Респ Алтай, Кош-Агачский р-н, село Кош-Агач, ул Пограничная, зд 33Б; 649002, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д 95; 649100, Респ Алтай, Майминский р-н, село Майма, ул Подгорная, д 35; 649440, Респ Алтай, Онгудайский р-н, село Онгудай, ул Ленина, д 2; 649220, Респ Алтай, Шебалинский р-н, село Шебалино, ул Советская, д 43; 649002, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д 164; 649113, Респ Алтай, Майминский р-н, село Манжерок, ул Дружбы, зд 2Б; 649219, Респ Алтай, Шебалинский р-н, село Черга, ул Горького, д 75; 649743, Респ Алтай, Улаганский р-н, село Акташ, ул Карла Маркса, д 14. Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».