|
🔢 ИНН:
|
040102105583 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
322040000008610 |
|
📍 Адрес:
|
649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Советская, 61 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.02.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТОКАЕВА МЕЙРАМГУЛЬ ТОКТАУБЕКОВНА (ИНН: 040102105583) , адрес: 649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Советская, 61
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Алтай |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 040102105583 |
|---|---|
| ОГРН | 322040000008610 |
| Наименование | ТОКАЕВА МЕЙРАМГУЛЬ ТОКТАУБЕКОВНА |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 649780, Республика Алтай, р-н Кош-Агачский, с Кош-Агач, ул Им.Акчаловых, д. 1В |
|---|---|
| Адрес | 649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Советская, 61 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Нонукова Ирина Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Жуковец Олеся Юрьевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай |
|---|
| Текст | В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ). В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Федеральный закон) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Индивидуальный предприниматель «Токаева Мейрамгуль Токтаубековна» (ИНН: 040102105583, ОГРНИП: 322040000008610) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.09.2022 № Л042-01169-04/00617361, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» из ФГИС МДЛП на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 05.02.2026 без движения в количестве 6974 упаковок по адресам места осуществления деятельности: – 649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Советская, 61; – 649780, Республика Алтай, р-н Кош-Агачский, с Кош-Агач, ул Им.Акчаловых, д. 1В. Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Токаева М.Т.» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В силу подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ). Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Согласно подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ поставщики сведений в единую систему обеспечивают представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему. Общество с ограниченной ответственностью «Эдем» (ООО «Эдем», ИНН 0901014305, ОГРН 1030900711544) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 09.04.2014 № Л042-01159-09/00159610 (аптечный пункт, адрес местонахождения 369010, Карачаево-Черкесская Республика, г Черкесск, ул Грибоедова, д. 77). Виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с подпунктом «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ Общество с ограниченной ответственностью «Эдем» является поставщиком информации в единую государственную систему. В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |