Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "МАРТ"
№04260661000021133756
🔢 ИНН:
0411018621
🆔 ОГРН:
1020400764922
📍 Адрес:
г Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д 77
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ООО Фирма "Март" лекарственного препарата "Ницерголин-Ферейн", SGTIN 04603779008855wK6Dma2zdBblk. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП 06.03.2026 произведено приостановление обращения вышеуказанного лекарственного препарата, а так... Еще...В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ООО Фирма "Март" лекарственного препарата "Ницерголин-Ферейн", SGTIN 04603779008855wK6Dma2zdBblk. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП 06.03.2026 произведено приостановление обращения вышеуказанного лекарственного препарата, а также осуществлена розничная продажа ООО Фирма "Март".
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На основании пп. "е" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2026 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен соблюдать ч. 7 ст. 67 ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств".
Таким образом, в действиях ООО Фирма "Март" имеются факты нарушения требований действующего законодательства.
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ООО Фирма "Март" лекарственного препарата "Ницерголин-Ферейн", SGTIN 04603779008855wK6Dma2zdBblk. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП 06.03.2026 произведено приостановление обращения вышеуказанного лекарственного препарата, а так... Еще...В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ООО Фирма "Март" лекарственного препарата "Ницерголин-Ферейн", SGTIN 04603779008855wK6Dma2zdBblk. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП 06.03.2026 произведено приостановление обращения вышеуказанного лекарственного препарата, а также осуществлена розничная продажа ООО Фирма "Март".
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На основании пп. "е" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2026 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен соблюдать ч. 7 ст. 67 ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств".
Таким образом, в действиях ООО Фирма "Март" имеются факты нарушения требований действующего законодательства.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "МАРТ" (ИНН: 0411018621) , адрес: г Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д 77
Предостережение:
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ООО Фирма "Март" лекарственного препарата "Ницерголин-Ферейн", SGTIN 04603779008855wK6Dma2zdBblk. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП 06.03.2026 произведено приостановление обращения вышеуказанного лекарственного препарата, а также осуществлена розничная продажа ООО Фирма "Март".
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На основании пп. "е" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2026 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен соблюдать ч. 7 ст. 67 ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств".
Таким образом, в действиях ООО Фирма "Март" имеются факты нарушения требований действующего законодательства.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0411018621
ОГРН
1020400764922
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "МАРТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
г Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д 77
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Нонукова Ирина Васильевна
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ООО Фирма "Март" лекарственного препарата "Ницерголин-Ферейн", SGTIN 04603779008855wK6Dma2zdBblk. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП 06.03.2026 произведено приостановление обращения вышеуказанного лекарственного препарата, а также осуществлена розничная продажа ООО Фирма "Март".
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На основании пп. "е" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2026 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен соблюдать ч. 7 ст. 67 ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств".
Таким образом, в действиях ООО Фирма "Март" имеются факты нарушения требований действующего законодательства.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ООО Фирма "Март" лекарственного препарата "Ницерголин-Ферейн", SGTIN 04603779008855wK6Dma2zdBblk. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП 06.03.2026 произведено приостановление обращения вышеуказанного лекарственного препарата, а также осуществлена розничная продажа ООО Фирма "Март".
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На основании пп. "е" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2026 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен соблюдать ч. 7 ст. 67 ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств".
Таким образом, в действиях ООО Фирма "Март" имеются факты нарушения требований действующего законодательства.