649750, Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В.Санаа, д. 11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ИП "Олчонова Э.И." лекарственные препараты "Пентафлуцин детский", "Медокалмизон", "Лориста" SGTIN 0460705513134301UTG7UM4UF74, 04680136218164A5B8C8K376M1E, 0460317900470973K8K7B77XE08. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП вышеуказ... Еще...В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ИП "Олчонова Э.И." лекарственные препараты "Пентафлуцин детский", "Медокалмизон", "Лориста" SGTIN 0460705513134301UTG7UM4UF74, 04680136218164A5B8C8K376M1E, 0460317900470973K8K7B77XE08. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП вышеуказанные лекарственные препараты выбыли из оборота путем перемещения в карантинную зону по адресу 649750, Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В.Санаа, д. 11. Также 15.03.2026, 16.03.2026 лекарственные препараты проданы в розницу. Вышеуказанные сведения свидетельствуют о внесении недостоверных данных в ФГИС МДЛП.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО "Олчонова Э.И." имеются факты нарушения требований действующего законодательства
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ИП "Олчонова Э.И." лекарственные препараты "Пентафлуцин детский", "Медокалмизон", "Лориста" SGTIN 0460705513134301UTG7UM4UF74, 04680136218164A5B8C8K376M1E, 0460317900470973K8K7B77XE08. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП вышеуказа... Еще...В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ИП "Олчонова Э.И." лекарственные препараты "Пентафлуцин детский", "Медокалмизон", "Лориста" SGTIN 0460705513134301UTG7UM4UF74, 04680136218164A5B8C8K376M1E, 0460317900470973K8K7B77XE08. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП вышеуказанные лекарственные препараты выбыли из оборота путем перемещения в карантинную зону по адресу 649750, Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В.Санаа, д. 11. Также 15.03.2026, 16.03.2026 лекарственные препараты проданы в розницу. Вышеуказанные сведения свидетельствуют о внесении недостоверных данных в ФГИС МДЛП.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО "Олчонова Э.И." имеются факты нарушения требований действующего законодательствам
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОЛЧОНОВА ЭЛЬВИРА ИГНАТЬЕВНА (ИНН: 040200178036) , адрес: 649750, Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В.Санаа, д. 11
Предостережение:
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ИП "Олчонова Э.И." лекарственные препараты "Пентафлуцин детский", "Медокалмизон", "Лориста" SGTIN 0460705513134301UTG7UM4UF74, 04680136218164A5B8C8K376M1E, 0460317900470973K8K7B77XE08. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП вышеуказанные лекарственные препараты выбыли из оборота путем перемещения в карантинную зону по адресу 649750, Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В.Санаа, д. 11. Также 15.03.2026, 16.03.2026 лекарственные препараты проданы в розницу. Вышеуказанные сведения свидетельствуют о внесении недостоверных данных в ФГИС МДЛП.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО "Олчонова Э.И." имеются факты нарушения требований действующего законодательствам
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
040200178036
ОГРН
1071424000229
Наименование
ОЛЧОНОВА ЭЛЬВИРА ИГНАТЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
649750, Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В.Санаа, д. 11
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Нонукова Ирина Васильевна
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ИП "Олчонова Э.И." лекарственные препараты "Пентафлуцин детский", "Медокалмизон", "Лориста" SGTIN 0460705513134301UTG7UM4UF74, 04680136218164A5B8C8K376M1E, 0460317900470973K8K7B77XE08. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП вышеуказанные лекарственные препараты выбыли из оборота путем перемещения в карантинную зону по адресу 649750, Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В.Санаа, д. 11. Также 15.03.2026, 16.03.2026 лекарственные препараты проданы в розницу. Вышеуказанные сведения свидетельствуют о внесении недостоверных данных в ФГИС МДЛП.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО "Олчонова Э.И." имеются факты нарушения требований действующего законодательства
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП установлен повторный вывод из оборота ИП "Олчонова Э.И." лекарственные препараты "Пентафлуцин детский", "Медокалмизон", "Лориста" SGTIN 0460705513134301UTG7UM4UF74, 04680136218164A5B8C8K376M1E, 0460317900470973K8K7B77XE08. Согласного витрине товаров в ФГИС МДЛП вышеуказанные лекарственные препараты выбыли из оборота путем перемещения в карантинную зону по адресу 649750, Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В.Санаа, д. 11. Также 15.03.2026, 16.03.2026 лекарственные препараты проданы в розницу. Вышеуказанные сведения свидетельствуют о внесении недостоверных данных в ФГИС МДЛП.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в действиях ООО "Олчонова Э.И." имеются факты нарушения требований действующего законодательствам
