Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯ"
№04260661000021151556
🔢 ИНН:
0409910520
🆔 ОГРН:
1080407000464
📍 Адрес:
649189, Республика Алтай, р-н Чойский, с Сейка, ул Октябрьская, д. 22
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.03.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом осуществлена попытка повторного вывода из оборота лекарственных препаратов с 01.03.2026 по 20.03.2026 в количестве 25 упаковок.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04... Еще...В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом осуществлена попытка повторного вывода из оборота лекарственных препаратов с 01.03.2026 по 20.03.2026 в количестве 25 упаковок.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯ" (ИНН: 0409910520) , адрес: 649189, Республика Алтай, р-н Чойский, с Сейка, ул Октябрьская, д. 22
Предостережение:
В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом осуществлена попытка повторного вывода из оборота лекарственных препаратов с 01.03.2026 по 20.03.2026 в количестве 25 упаковок.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0409910520
ОГРН
1080407000464
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
649189, Республика Алтай, р-н Чойский, с Сейка, ул Октябрьская, д. 22
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
ФИО инспектора
Нонукова Ирина Васильевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом осуществлена попытка повторного вывода из оборота лекарственных препаратов с 01.03.2026 по 20.03.2026 в количестве 25 упаковок.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.