|
🔢 ИНН:
|
040300014641 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304040424400019 |
|
📍 Адрес:
|
649455, Республика Алтай, Усть-Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.04.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТЕНОВА НАДЕЖДА ЕШТУЕВНА (ИНН: 040300014641) , адрес: 649455, Республика Алтай, Усть-Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Алтай |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 040300014641 |
|---|---|
| ОГРН | 304040424400019 |
| Наименование | ТЕНОВА НАДЕЖДА ЕШТУЕВНА |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 649455, Республика Алтай, Усть-Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Нонукова Ирина Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Жуковец Олеся Юрьевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай |
|---|
| Текст | В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, по состоянию на 14.04.2026 за аптечной организацией значатся остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 1 уп. с истекшими сроками годности по месту осуществления деятельности: – 649455, Республика Алтай, Усть-Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2. Индивидуальный предприниматель «Тенова Надежда Ештуевна» (ИНН: 040300014641, ОГРНИП: 304040424400019) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 01.08.2011 № Л042-01169-04/00265300, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, по состоянию на 14.04.2026 за аптечной организацией значатся остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 1 уп. с истекшими сроками годности по месту осуществления деятельности: – 649455, Республика Алтай, Усть-Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2. Индивидуальный предприниматель «Тенова Надежда Ештуевна» (ИНН: 040300014641, ОГРНИП: 304040424400019) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 01.08.2011 № Л042-01169-04/00265300, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |