Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛ"
№04260661000021558985
🔢 ИНН:
6311109989
🆔 ОГРН:
1086311006891
📍 Адрес:
649100, Республика Алтай, р-н Майминский, с Майма, ул Ленина, д. 3А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.04.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай, используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установил, что у Общество с ограниченной ответственностью «БАЙКАЛ» (далее – ООО «БАЙКАЛ») (ОГРН: 1086311006891, ИНН: 6311109989), лицензия № Л042-01126-23/00590184 от 28.12.2020 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, имеются лекарственные препараты с нарушением вывода из оборота ЛП по чекам (ОФД) без постановки на баланс через ККТ в апреле месяце в количестве 7 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с Дата регистрации SGTIN
нарушением операции в системе
(ОФД), уп.
ЛИЗИНОПРИЛ 1 2026-04-22 04607011634161DYB46Q68AF6QA
КЕТОРОЛАК 1 2026-04-09 0594470220519447K91MTCMSN0Z
СЕМАГЛУТИД21 1 2026-04-21 04607069225106gmaOCxN49c7Xt
ПАРАЦЕТАМОЛ 1 2026-04-21 04601669014917kBC5xnrwYPwWN
ДЕЗЛОРАТАДИН 1 2026-04-20 03800021111092W6YZ6IQUPMF39
АЦЕТИЛЦИСТЕИН 1 2026-04-17 046036190001316084209427169
БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ
ЦВЕТКИ+ВЕРБЕНЫ
ТРАВА+ГОРЕЧАВКИ
КОРНИ+ПЕРВОЦВЕТА
ЦВЕТКИ+ЩАВЕЛЯ ТРАВА 1 2026-04-21 040297991642632107142082972
🔔
Предостережение
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай, используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установил, что у Общество с ограниченной ответственностью «БАЙКАЛ» (далее – ООО «БАЙКАЛ») (ОГРН: 1086311006891, ИНН: 6311109989), лицензия № Л042-01126-23/00590184 от 28.12.2020 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, имеются лекарственные препараты с нарушением вывода из оборота ЛП по чекам (ОФД) без постановки на баланс через ККТ в апреле месяце в количестве 7 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с Дата регистрации SGTIN
нарушением операции в системе
(ОФД), уп.
ЛИЗИНОПРИЛ 1 2026-04-22 04607011634161DYB46Q68AF6QA
КЕТОРОЛАК 1 2026-04-09 0594470220519447K91MTCMSN0Z
СЕМАГЛУТИД21 1 2026-04-21 04607069225106gmaOCxN49c7Xt
ПАРАЦЕТАМОЛ 1 2026-04-21 04601669014917kBC5xnrwYPwWN
ДЕЗЛОРАТАДИН 1 2026-04-20 03800021111092W6YZ6IQUPMF39
АЦЕТИЛЦИСТЕИН 1 2026-04-17 046036190001316084209427169
БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ
ЦВЕТКИ+ВЕРБЕНЫ
ТРАВА+ГОРЕЧАВКИ
КОРНИ+ПЕРВОЦВЕТА
ЦВЕТКИ+ЩАВЕЛЯ ТРАВА 1 2026-04-21 040297991642632107142082972
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛ" (ИНН: 6311109989) , адрес: 649100, Республика Алтай, р-н Майминский, с Майма, ул Ленина, д. 3А
Предостережение:
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай, используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установил, что у Общество с ограниченной ответственностью «БАЙКАЛ» (далее – ООО «БАЙКАЛ») (ОГРН: 1086311006891, ИНН: 6311109989), лицензия № Л042-01126-23/00590184 от 28.12.2020 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, имеются лекарственные препараты с нарушением вывода из оборота ЛП по чекам (ОФД) без постановки на баланс через ККТ в апреле месяце в количестве 7 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с Дата регистрации SGTIN
нарушением операции в системе
(ОФД), уп.
ЛИЗИНОПРИЛ 1 2026-04-22 04607011634161DYB46Q68AF6QA
КЕТОРОЛАК 1 2026-04-09 0594470220519447K91MTCMSN0Z
СЕМАГЛУТИД21 1 2026-04-21 04607069225106gmaOCxN49c7Xt
ПАРАЦЕТАМОЛ 1 2026-04-21 04601669014917kBC5xnrwYPwWN
ДЕЗЛОРАТАДИН 1 2026-04-20 03800021111092W6YZ6IQUPMF39
АЦЕТИЛЦИСТЕИН 1 2026-04-17 046036190001316084209427169
БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ
ЦВЕТКИ+ВЕРБЕНЫ
ТРАВА+ГОРЕЧАВКИ
КОРНИ+ПЕРВОЦВЕТА
ЦВЕТКИ+ЩАВЕЛЯ ТРАВА 1 2026-04-21 040297991642632107142082972
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6311109989
ОГРН
1086311006891
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
649100, Республика Алтай, р-н Майминский, с Майма, ул Ленина, д. 3А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бурулова Клара Васильевна
ФИО инспектора
Табаева Вера Васильевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай, используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установил, что у Общество с ограниченной ответственностью «БАЙКАЛ» (далее – ООО «БАЙКАЛ») (ОГРН: 1086311006891, ИНН: 6311109989), лицензия № Л042-01126-23/00590184 от 28.12.2020 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, имеются лекарственные препараты с нарушением вывода из оборота ЛП по чекам (ОФД) без постановки на баланс через ККТ в апреле месяце в количестве 7 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с Дата регистрации SGTIN
нарушением операции в системе
(ОФД), уп.
ЛИЗИНОПРИЛ 1 2026-04-22 04607011634161DYB46Q68AF6QA
КЕТОРОЛАК 1 2026-04-09 0594470220519447K91MTCMSN0Z
СЕМАГЛУТИД21 1 2026-04-21 04607069225106gmaOCxN49c7Xt
ПАРАЦЕТАМОЛ 1 2026-04-21 04601669014917kBC5xnrwYPwWN
ДЕЗЛОРАТАДИН 1 2026-04-20 03800021111092W6YZ6IQUPMF39
АЦЕТИЛЦИСТЕИН 1 2026-04-17 046036190001316084209427169
БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ
ЦВЕТКИ+ВЕРБЕНЫ
ТРАВА+ГОРЕЧАВКИ
КОРНИ+ПЕРВОЦВЕТА
ЦВЕТКИ+ЩАВЕЛЯ ТРАВА 1 2026-04-21 040297991642632107142082972
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай, используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установил, что у Общество с ограниченной ответственностью «БАЙКАЛ» (далее – ООО «БАЙКАЛ») (ОГРН: 1086311006891, ИНН: 6311109989), лицензия № Л042-01126-23/00590184 от 28.12.2020 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, имеются лекарственные препараты с нарушением вывода из оборота ЛП по чекам (ОФД) без постановки на баланс через ККТ в апреле месяце в количестве 7 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с Дата регистрации SGTIN
нарушением операции в системе
(ОФД), уп.
ЛИЗИНОПРИЛ 1 2026-04-22 04607011634161DYB46Q68AF6QA
КЕТОРОЛАК 1 2026-04-09 0594470220519447K91MTCMSN0Z
СЕМАГЛУТИД21 1 2026-04-21 04607069225106gmaOCxN49c7Xt
ПАРАЦЕТАМОЛ 1 2026-04-21 04601669014917kBC5xnrwYPwWN
ДЕЗЛОРАТАДИН 1 2026-04-20 03800021111092W6YZ6IQUPMF39
АЦЕТИЛЦИСТЕИН 1 2026-04-17 046036190001316084209427169
БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ
ЦВЕТКИ+ВЕРБЕНЫ
ТРАВА+ГОРЕЧАВКИ
КОРНИ+ПЕРВОЦВЕТА
ЦВЕТКИ+ЩАВЕЛЯ ТРАВА 1 2026-04-21 040297991642632107142082972