649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Турочак, ул. Советская, д. 73
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Индивидуальный предприниматель «Азанова Ольга Семеновна» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 37 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД 1 0
АТОРВАСТАТИН 1 0
БЕНЗИДАМИН 2 0
ЛИЗАТЫ БАКТЕРИЙ [HAEMOPHILUS INFLUENZAE B+KLEBSIELLA OZAENAE+KLEBSIELLA 1 0
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА 3 0
ХЛОРГЕКСИДИН 1 0
ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ ТРАВА 2 0
ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ 18 0
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА 1 0
ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ 1 0
ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН 1 0
НАТРИЯ ЛАУРИЛСУЛЬФОАЦЕТАТ+НАТРИЯ ЦИТРАТ+СОРБИТОЛ 1 0
ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ 2 0
ТИМЬЯНА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ 2 0
🔔
Предостережение
e9a1d76f-190b-4168-8ea6-95430dde04e5
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЗАНОВА ОЛЬГА СЕМЕНОВНА (ИНН: 040700006902) , адрес: 649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Турочак, ул. Советская, д. 73
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
040700006902
ОГРН
304040733700038
Наименование
АЗАНОВА ОЛЬГА СЕМЕНОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Турочак, ул. Советская, д. 73
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бурулова Клара Васильевна
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Индивидуальный предприниматель «Азанова Ольга Семеновна» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 37 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД 1 0
АТОРВАСТАТИН 1 0
БЕНЗИДАМИН 2 0
ЛИЗАТЫ БАКТЕРИЙ [HAEMOPHILUS INFLUENZAE B+KLEBSIELLA OZAENAE+KLEBSIELLA 1 0
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА 3 0
ХЛОРГЕКСИДИН 1 0
ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ ТРАВА 2 0
ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ 18 0
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА 1 0
ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ 1 0
ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН 1 0
НАТРИЯ ЛАУРИЛСУЛЬФОАЦЕТАТ+НАТРИЯ ЦИТРАТ+СОРБИТОЛ 1 0
ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ 2 0
ТИМЬЯНА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ 2 0