Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№04260661000021951894
🔢 ИНН:
0408000141
🆔 ОГРН:
1020400665174
📍 Адрес:
649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Строителей, д. 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай «Майминская районная больница» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 49 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B 1
МАКРОГОЛ 3
УПАДАЦИТИНИБ 1
БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ 1
БИСОПРОЛОЛ 2
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ 4
ВАЛСАРТАН+САКУБИТРИЛ 1
МАКРОГОЛ 3
ЭМПАГЛИФЛОЗИН 1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 1
ДИКЛОФЕНАК 8
ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ 1
ИНСУЛИН АСПАРТ 2
ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) 2
ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) 2
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ 1
КОМПЛЕКС ПЕПТИДОВ ИЗ ГОЛОВНОГО МОЗГА СВИНЬИ 2
МЕТОТРЕКСАТ 8
МОРФИН 1
ОЛОКИЗУМАБ 1
ФЕНОБАРБИТАЛ 1
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА 1
ЭНТЕКАВИР 1
🔔
Предостережение
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай «Майминская районная больница» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 49 упаковок, а именно:
МНН
Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B
1
МАКРОГОЛ
3
УПАДАЦИТИНИБ
1
БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ
1
БИСОПРОЛОЛ
2
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ
4
ВАЛСАРТАН+САКУБИТРИЛ
1
МАКРОГОЛ
3
ЭМПАГЛИФЛОЗИН
1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
1
ДИКЛОФЕНАК
8
ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ
1
ИНСУЛИН АСПАРТ
2
ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
2
ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
2
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
1
КОМПЛЕКС ПЕПТИДОВ ИЗ ГОЛОВНОГО МОЗГА СВИНЬИ
2
МЕТОТРЕКСАТ
8
МОРФИН
1
ОЛОКИЗУМАБ
1
ФЕНОБАРБИТАЛ
1
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
1
ЭНТЕКАВИР
1
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0408000141) , адрес: 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Строителей, д. 6
Предостережение:
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай «Майминская районная больница» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 49 упаковок, а именно:
МНН
Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B
1
МАКРОГОЛ
3
УПАДАЦИТИНИБ
1
БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ
1
БИСОПРОЛОЛ
2
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ
4
ВАЛСАРТАН+САКУБИТРИЛ
1
МАКРОГОЛ
3
ЭМПАГЛИФЛОЗИН
1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
1
ДИКЛОФЕНАК
8
ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ
1
ИНСУЛИН АСПАРТ
2
ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
2
ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
2
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
1
КОМПЛЕКС ПЕПТИДОВ ИЗ ГОЛОВНОГО МОЗГА СВИНЬИ
2
МЕТОТРЕКСАТ
8
МОРФИН
1
ОЛОКИЗУМАБ
1
ФЕНОБАРБИТАЛ
1
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
1
ЭНТЕКАВИР
1
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0408000141
ОГРН
1020400665174
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Строителей, д. 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Нонукова Ирина Васильевна
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай «Майминская районная больница» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 49 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B 1
МАКРОГОЛ 3
УПАДАЦИТИНИБ 1
БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ 1
БИСОПРОЛОЛ 2
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ 4
ВАЛСАРТАН+САКУБИТРИЛ 1
МАКРОГОЛ 3
ЭМПАГЛИФЛОЗИН 1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 1
ДИКЛОФЕНАК 8
ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ 1
ИНСУЛИН АСПАРТ 2
ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) 2
ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) 2
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ 1
КОМПЛЕКС ПЕПТИДОВ ИЗ ГОЛОВНОГО МОЗГА СВИНЬИ 2
МЕТОТРЕКСАТ 8
МОРФИН 1
ОЛОКИЗУМАБ 1
ФЕНОБАРБИТАЛ 1
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА 1
ЭНТЕКАВИР 1
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай «Майминская районная больница» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 49 упаковок, а именно:
МНН
Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B
1
МАКРОГОЛ
3
УПАДАЦИТИНИБ
1
БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ
1
БИСОПРОЛОЛ
2
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ
4
ВАЛСАРТАН+САКУБИТРИЛ
1
МАКРОГОЛ
3
ЭМПАГЛИФЛОЗИН
1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
1
ДИКЛОФЕНАК
8
ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ
1
ИНСУЛИН АСПАРТ
2
ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
2
ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
2
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
1
КОМПЛЕКС ПЕПТИДОВ ИЗ ГОЛОВНОГО МОЗГА СВИНЬИ
2
МЕТОТРЕКСАТ
8
МОРФИН
1
ОЛОКИЗУМАБ
1
ФЕНОБАРБИТАЛ
1
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
1
ЭНТЕКАВИР
1
