Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯ"
№04260661000021976001
🔢 ИНН:
0409910520
🆔 ОГРН:
1080407000464
📍 Адрес:
649189, Республика Алтай, р-н Чойский, с Сейка, ул Октябрьская, д. 22
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.06.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Общество с ограниченной ответственностью «Софья» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 97 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 1 0
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ 1 0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО 1 0
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ 1 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 18 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 3 0
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН 5 0
ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ 2 0
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ 1 0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 5 0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО 2 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 17 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 4 0
ТАУРИН 1 0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 8 0
АЦИКЛОВИР 1 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 23 0
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ 1 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 1 0
ТАУРИН 1 0
🔔
Предостережение
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Общество с ограниченной ответственностью «Софья» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 97 упаковок, а именно:
МНН
Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ
1
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
1
0
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
18
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
3
0
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН
5
0
ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ
2
0
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
5
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
2
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
17
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
4
0
ТАУРИН
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
8
0
АЦИКЛОВИР
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
23
0
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ
1
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
1
0
ТАУРИН
1
0
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯ" (ИНН: 0409910520) , адрес: 649189, Республика Алтай, р-н Чойский, с Сейка, ул Октябрьская, д. 22
Предостережение:
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Общество с ограниченной ответственностью «Софья» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 97 упаковок, а именно:
МНН
Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ
1
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
1
0
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
18
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
3
0
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН
5
0
ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ
2
0
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
5
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
2
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
17
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
4
0
ТАУРИН
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
8
0
АЦИКЛОВИР
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
23
0
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ
1
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
1
0
ТАУРИН
1
0
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0409910520
ОГРН
1080407000464
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
649189, Республика Алтай, р-н Чойский, с Сейка, ул Октябрьская, д. 22
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Нонукова Ирина Васильевна
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Общество с ограниченной ответственностью «Софья» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 97 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 1 0
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ 1 0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО 1 0
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ 1 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 18 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 3 0
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН 5 0
ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ 2 0
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ 1 0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 5 0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО 2 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 17 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 4 0
ТАУРИН 1 0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 8 0
АЦИКЛОВИР 1 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 23 0
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ 1 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 1 0
ТАУРИН 1 0
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Общество с ограниченной ответственностью «Софья» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 97 упаковок, а именно:
МНН
Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ
1
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
1
0
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
18
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
3
0
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН
5
0
ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ
2
0
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
5
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
2
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
17
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
4
0
ТАУРИН
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
8
0
АЦИКЛОВИР
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
23
0
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ
1
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
1
0
ТАУРИН
1
0
