Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯ"
№04260661000021976001
🔢 ИНН:
0409910520
🆔 ОГРН:
1080407000464
📍 Адрес:
649189, Республика Алтай, р-н Чойский, с Сейка, ул Октябрьская, д. 22
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
05.06.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Общество с ограниченной ответственностью «Софья» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 97 упаковок, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 1 0
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ 1 0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО 1 0
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ 1 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 18 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 3 0
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН 5 0
ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ 2 0
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ 1 0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 5 0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО 2 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 17 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 4 0
ТАУРИН 1 0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ 8 0
АЦИКЛОВИР 1 0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА 23 0
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ 1 0
НАТРИЯ ХЛОРИД 1 0
ТАУРИН 1 0
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств... Еще...В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Общество с ограниченной ответственностью «Софья» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 97 упаковок, а именно:
МНН
Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ
1
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
1
0
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
18
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
3
0
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН
5
0
ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ
2
0
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
5
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
2
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
17
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
4
0
ТАУРИН
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
8
0
АЦИКЛОВИР
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
23
0
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ
1
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
1
0
ТАУРИН
1
0
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФЬЯ" (ИНН: 0409910520) , адрес: 649189, Республика Алтай, р-н Чойский, с Сейка, ул Октябрьская, д. 22
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учета вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
На основании пп. «б», «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Используя сведения, размещенные в ФГИС МДЛП установлено, что у Общество с ограниченной ответственностью «Софья» имеются лекарственные препараты, выведенные из оборота без постановки на баланс через РВ в мае месяце в количестве 97 упаковок, а именно:
МНН
Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
Объем выбытий с нарушением (РВ), уп.
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ
1
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
1
0
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
18
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
3
0
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН
5
0
ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛИСТЬЯ
2
0
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
5
0
ГВОЗДИКИ ДУШИСТОЙ БУТОНОВ МАСЛО+КАМФОРА+КОРИЧНИКА КИТАЙСКОГО
2
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
17
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
4
0
ТАУРИН
1
0
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ
8
0
АЦИКЛОВИР
1
0
МУРАВЬИНАЯ КИСЛОТА
23
0
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ
1
0
НАТРИЯ ХЛОРИД
1
0
ТАУРИН
1
0