Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "УСТЬ-КОКСИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№04260661000022325562
🔢 ИНН:
0406004359
🆔 ОГРН:
1030400563720
📍 Адрес:
649490, Республика Алтай, р-н Усть-Коксинский, с Усть-Кокса, ул Советская, д. 153, помещ. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2026
🎯
Основание проведения
В ходе обязательного профилактического визита установлено, что в БУЗ РА «Усть – Коксинская РБ» в период с 01.01.2026 по 15.06.2026 проведен 21 медицинский аборт (О04-МКБ-10) с использованием лекарственных препаратов «Мифепристон» (63 таблетки) и «Мизопростол» (84 таблетки). Однако по данным отчета «... Еще...В ходе обязательного профилактического визита установлено, что в БУЗ РА «Усть – Коксинская РБ» в период с 01.01.2026 по 15.06.2026 проведен 21 медицинский аборт (О04-МКБ-10) с использованием лекарственных препаратов «Мифепристон» (63 таблетки) и «Мизопростол» (84 таблетки). Однако по данным отчета «Выбытие ЛП» из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения выведены только 60 таблеток Мифепристона и 0 таблеток Мизопростола. Таким образом, установлено расхождение фактического количества с данными в ФГИС МДЛП.
При таких обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай в действиях БУЗ РА «Усть – Коксинская районная больница» усматривает нарушение пп. «е» п. 6 постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Таким образом при наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
В ходе обязательного профилактического визита установлено, что в БУЗ РА «Усть – Коксинская РБ» в период с 01.01.2026 по 15.06.2026 проведен 21 медицинский аборт (О04-МКБ-10) с использованием лекарственных препаратов «Мифепристон» (63 таблетки) и «Мизопростол» (84 таблетки). Однако по данным отчета «... Еще...В ходе обязательного профилактического визита установлено, что в БУЗ РА «Усть – Коксинская РБ» в период с 01.01.2026 по 15.06.2026 проведен 21 медицинский аборт (О04-МКБ-10) с использованием лекарственных препаратов «Мифепристон» (63 таблетки) и «Мизопростол» (84 таблетки). Однако по данным отчета «Выбытие ЛП» из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения выведены только 60 таблеток Мифепристона и 0 таблеток Мизопростола. Таким образом, установлено расхождение фактического количества с данными в ФГИС МДЛП.
При таких обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай в действиях БУЗ РА «Усть – Коксинская районная больница» усматривает нарушение пп. «е» п. 6 постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Таким образом при наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "УСТЬ-КОКСИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0406004359) , адрес: 649490, Республика Алтай, р-н Усть-Коксинский, с Усть-Кокса, ул Советская, д. 153, помещ. 1
Предостережение:
В ходе обязательного профилактического визита установлено, что в БУЗ РА «Усть – Коксинская РБ» в период с 01.01.2026 по 15.06.2026 проведен 21 медицинский аборт (О04-МКБ-10) с использованием лекарственных препаратов «Мифепристон» (63 таблетки) и «Мизопростол» (84 таблетки). Однако по данным отчета «Выбытие ЛП» из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения выведены только 60 таблеток Мифепристона и 0 таблеток Мизопростола. Таким образом, установлено расхождение фактического количества с данными в ФГИС МДЛП.
При таких обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай в действиях БУЗ РА «Усть – Коксинская районная больница» усматривает нарушение пп. «е» п. 6 постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Таким образом при наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0406004359
ОГРН
1030400563720
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "УСТЬ-КОКСИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
649490, Республика Алтай, р-н Усть-Коксинский, с Усть-Кокса, ул Советская, д. 153, помещ. 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бурулова Клара Васильевна
ФИО инспектора
Тоедова Сурая Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В ходе обязательного профилактического визита установлено, что в БУЗ РА «Усть – Коксинская РБ» в период с 01.01.2026 по 15.06.2026 проведен 21 медицинский аборт (О04-МКБ-10) с использованием лекарственных препаратов «Мифепристон» (63 таблетки) и «Мизопростол» (84 таблетки). Однако по данным отчета «Выбытие ЛП» из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения выведены только 60 таблеток Мифепристона и 0 таблеток Мизопростола. Таким образом, установлено расхождение фактического количества с данными в ФГИС МДЛП.
При таких обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай в действиях БУЗ РА «Усть – Коксинская районная больница» усматривает нарушение пп. «е» п. 6 постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Таким образом при наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе обязательного профилактического визита установлено, что в БУЗ РА «Усть – Коксинская РБ» в период с 01.01.2026 по 15.06.2026 проведен 21 медицинский аборт (О04-МКБ-10) с использованием лекарственных препаратов «Мифепристон» (63 таблетки) и «Мизопростол» (84 таблетки). Однако по данным отчета «Выбытие ЛП» из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения выведены только 60 таблеток Мифепристона и 0 таблеток Мизопростола. Таким образом, установлено расхождение фактического количества с данными в ФГИС МДЛП.
При таких обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай в действиях БУЗ РА «Усть – Коксинская районная больница» усматривает нарушение пп. «е» п. 6 постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Таким образом при наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.