Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЙЛАС"
№04260661000022386458
🔢 ИНН:
0400007770
🆔 ОГРН:
1180400000813
📍 Адрес:
Респ Алтай, село Онгудай, ул Ленина, д 5
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
17.07.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предприни... Еще...В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Общество с ограниченной ответственностью «Кайлас» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.05.2018 № Л042-01169-04/00166220, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности:
– 649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Ленина, д. 5.
В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» установлено отсутствие в карточке организации ООО «Кайлас» в единой государственной информационной системе следующих сведений:
– отсутствует штатное расписание на 2026 год;
– отсутствуют сведения об оборудовании фармацевтической организации.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547).
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Таким образом, в деятельности ООО «Кайлас» при осуществлении фармацевтической деятельности имеются признаки нарушений обязательных требований, а именно отсутствует штатного расписания на 2026 год в единой государственной информационной системе (ФРМО и ФРМР) и сведения об оборудовании фармацевтической организации. Вместе с тем при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предприни... Еще...В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Общество с ограниченной ответственностью «Кайлас» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.05.2018 № Л042-01169-04/00166220, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности:
649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Ленина, д. 5.
В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» установлено отсутствие в карточке организации ООО «Кайлас» в единой государственной информационной системе следующих сведений:
– отсутствует штатное расписание на 2026 год;
отсутствуют сведения об оборудовании фармацевтической организации.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547).
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Таким образом, в деятельности ООО «Кайлас» при осуществлении фармацевтической деятельности имеются признаки нарушений обязательных требований, а именно отсутствует штатного расписания на 2026 год в единой государственной информационной системе (ФРМО и ФРМР) и сведения об оборудовании фармацевтической организации. Вместе с тем при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЙЛАС" (ИНН: 0400007770) , адрес: Респ Алтай, село Онгудай, ул Ленина, д 5
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Общество с ограниченной ответственностью «Кайлас» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.05.2018 № Л042-01169-04/00166220, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности:
649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Ленина, д. 5.
В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» установлено отсутствие в карточке организации ООО «Кайлас» в единой государственной информационной системе следующих сведений:
– отсутствует штатное расписание на 2026 год;
отсутствуют сведения об оборудовании фармацевтической организации.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547).
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Таким образом, в деятельности ООО «Кайлас» при осуществлении фармацевтической деятельности имеются признаки нарушений обязательных требований, а именно отсутствует штатного расписания на 2026 год в единой государственной информационной системе (ФРМО и ФРМР) и сведения об оборудовании фармацевтической организации. Вместе с тем при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.