Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
№04260661000022442201
🔢 ИНН:
6673189456
🆔 ОГРН:
1086673012700
📍 Адрес:
649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, город Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, дом 6
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
23.07.2026
🎯
Основание проведения
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заяв... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заявитель обратилась в аптечный пункт ООО «Альфа Живика», по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д 6, с целью приобретения лекарственного препарата «Мезим 20000» (GTIN: 04013054004524). В аптечном пункте данного лекарственного препарата не оказалось, хотя заявителем было уточнено наличие его в приложение «Честный знак».
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай 23.07.2026 проведен мониторинг ФГИС МДЛП отчета «Мониторинг остатков КИЗ» и раздела «Товары. Реестр SGTIN». По результатам мониторинга установлено наличие остатков лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте в количестве 5 упаковок, в том числе и на момент обращения заявителем.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено наличие лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте на момент приобретения заявителем в количестве 5 упаковок.
На основании вышеизложенного ООО «Альфа Живика» не соблюдены следующее требования:
– п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
– части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
– п. 1, пп. «а» п. 12 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того заявителю не были предложены аналоги на лекарственный препарат, что является нарушением п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», п. 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 зая... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заявитель обратилась в аптечный пункт ООО «Альфа Живика», по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д 6, с целью приобретения лекарственного препарата «Мезим 20000» (GTIN: 04013054004524). В аптечном пункте данного лекарственного препарата не оказалось, хотя заявителем было уточнено наличие его в приложение «Честный знак».
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай 23.07.2026 проведен мониторинг ФГИС МДЛП отчета «Мониторинг остатков КИЗ» и раздела «Товары. Реестр SGTIN». По результатам мониторинга установлено наличие остатков лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте в количестве 5 упаковок, в том числе и на момент обращения заявителем.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено наличие лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте на момент приобретения заявителем в количестве 5 упаковок.
На основании вышеизложенного ООО «Альфа Живика» не соблюдены следующее требования:
п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п. 1, пп. «а» п. 12 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того заявителю не были предложены аналоги на лекарственный препарат, что является нарушением п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», п. 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА" (ИНН: 6673189456) , адрес: 649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, город Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, дом 6
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заявитель обратилась в аптечный пункт ООО «Альфа Живика», по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д 6, с целью приобретения лекарственного препарата «Мезим 20000» (GTIN: 04013054004524). В аптечном пункте данного лекарственного препарата не оказалось, хотя заявителем было уточнено наличие его в приложение «Честный знак».
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай 23.07.2026 проведен мониторинг ФГИС МДЛП отчета «Мониторинг остатков КИЗ» и раздела «Товары. Реестр SGTIN». По результатам мониторинга установлено наличие остатков лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте в количестве 5 упаковок, в том числе и на момент обращения заявителем.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено наличие лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте на момент приобретения заявителем в количестве 5 упаковок.
На основании вышеизложенного ООО «Альфа Живика» не соблюдены следующее требования:
п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п. 1, пп. «а» п. 12 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того заявителю не были предложены аналоги на лекарственный препарат, что является нарушением п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», п. 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».