Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
№04260661000022442201
🔢 ИНН:
6673189456
🆔 ОГРН:
1086673012700
📍 Адрес:
649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, город Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, дом 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2026
🎯
Основание проведения
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заяв... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заявитель обратилась в аптечный пункт ООО «Альфа Живика», по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д 6, с целью приобретения лекарственного препарата «Мезим 20000» (GTIN: 04013054004524). В аптечном пункте данного лекарственного препарата не оказалось, хотя заявителем было уточнено наличие его в приложение «Честный знак».
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай 23.07.2026 проведен мониторинг ФГИС МДЛП отчета «Мониторинг остатков КИЗ» и раздела «Товары. Реестр SGTIN». По результатам мониторинга установлено наличие остатков лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте в количестве 5 упаковок, в том числе и на момент обращения заявителем.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено наличие лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте на момент приобретения заявителем в количестве 5 упаковок.
На основании вышеизложенного ООО «Альфа Живика» не соблюдены следующее требования:
– п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
– части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
– п. 1, пп. «а» п. 12 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того заявителю не были предложены аналоги на лекарственный препарат, что является нарушением п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», п. 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 зая... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заявитель обратилась в аптечный пункт ООО «Альфа Живика», по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д 6, с целью приобретения лекарственного препарата «Мезим 20000» (GTIN: 04013054004524). В аптечном пункте данного лекарственного препарата не оказалось, хотя заявителем было уточнено наличие его в приложение «Честный знак».
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай 23.07.2026 проведен мониторинг ФГИС МДЛП отчета «Мониторинг остатков КИЗ» и раздела «Товары. Реестр SGTIN». По результатам мониторинга установлено наличие остатков лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте в количестве 5 упаковок, в том числе и на момент обращения заявителем.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено наличие лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте на момент приобретения заявителем в количестве 5 упаковок.
На основании вышеизложенного ООО «Альфа Живика» не соблюдены следующее требования:
п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п. 1, пп. «а» п. 12 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того заявителю не были предложены аналоги на лекарственный препарат, что является нарушением п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», п. 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА" (ИНН: 6673189456) , адрес: 649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, город Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, дом 6
Предостережение:
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заявитель обратилась в аптечный пункт ООО «Альфа Живика», по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д 6, с целью приобретения лекарственного препарата «Мезим 20000» (GTIN: 04013054004524). В аптечном пункте данного лекарственного препарата не оказалось, хотя заявителем было уточнено наличие его в приложение «Честный знак».
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай 23.07.2026 проведен мониторинг ФГИС МДЛП отчета «Мониторинг остатков КИЗ» и раздела «Товары. Реестр SGTIN». По результатам мониторинга установлено наличие остатков лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте в количестве 5 упаковок, в том числе и на момент обращения заявителем.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено наличие лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте на момент приобретения заявителем в количестве 5 упаковок.
На основании вышеизложенного ООО «Альфа Живика» не соблюдены следующее требования:
п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п. 1, пп. «а» п. 12 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того заявителю не были предложены аналоги на лекарственный препарат, что является нарушением п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», п. 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6673189456
ОГРН
1086673012700
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
649000, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, город Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, дом 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
ФИО инспектора
Бурулова Клара Васильевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заявитель обратилась в аптечный пункт ООО «Альфа Живика», по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д 6, с целью приобретения лекарственного препарата «Мезим 20000» (GTIN: 04013054004524). В аптечном пункте данного лекарственного препарата не оказалось, хотя заявителем было уточнено наличие его в приложение «Честный знак».
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай 23.07.2026 проведен мониторинг ФГИС МДЛП отчета «Мониторинг остатков КИЗ» и раздела «Товары. Реестр SGTIN». По результатам мониторинга установлено наличие остатков лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте в количестве 5 упаковок, в том числе и на момент обращения заявителем.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено наличие лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте на момент приобретения заявителем в количестве 5 упаковок.
На основании вышеизложенного ООО «Альфа Живика» не соблюдены следующее требования:
– п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
– части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
– п. 1, пп. «а» п. 12 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того заявителю не были предложены аналоги на лекарственный препарат, что является нарушением п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», п. 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай через Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) поступило обращение.
Как следует из обращения Титовой Марии Владимировны (далее - заявитель), 21.07.2026 заявитель обратилась в аптечный пункт ООО «Альфа Живика», по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д 6, с целью приобретения лекарственного препарата «Мезим 20000» (GTIN: 04013054004524). В аптечном пункте данного лекарственного препарата не оказалось, хотя заявителем было уточнено наличие его в приложение «Честный знак».
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай 23.07.2026 проведен мониторинг ФГИС МДЛП отчета «Мониторинг остатков КИЗ» и раздела «Товары. Реестр SGTIN». По результатам мониторинга установлено наличие остатков лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте в количестве 5 упаковок, в том числе и на момент обращения заявителем.
В результате мониторинга ФГИС МДЛП установлено наличие лекарственного препарата «Мезим 20000» в аптечном пункте на момент приобретения заявителем в количестве 5 упаковок.
На основании вышеизложенного ООО «Альфа Живика» не соблюдены следующее требования:
п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п. 1, пп. «а» п. 12 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того заявителю не были предложены аналоги на лекарственный препарат, что является нарушением п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», п. 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».