649000, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д. 7, помещ. 3
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
28.07.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предприн... Еще...В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
В соответствии с требованиями пункта 5 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) запрещается продажа: лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Постановление РФ от 31.03.2022 № 547)
Согласно подпункта «и» пункта 6 Постановления РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Индивидуальный предприниматель «Алымбекова Гулзамира Муратбековна» (далее – ИП «Алымбекова Г.М.»), (ИНН: 040101833759, ОГРНИП: 324040000001468) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 30.01.2025 № Л042-01169-04/01790291 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части продажи лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Выдан с истекшим сроком годности» из ФГИС МДЛП аптечной организацией произведена продажа лекарственного препарата для медицинского применения с истекшим сроком годности в период с 01.01.2026 по 28.07.2026 в количестве 1 упаковки, по адресу места осуществления деятельности: 649000, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д 7 следующего лекарственного препарата:
Торговое Наименование ЛП SGTIN Серия Количество выбытий, уп.
Небилет 04013054003596SG184FBFMEMYR 24016A 1
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Алымбекова Г.М.» п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «и» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предприн... Еще...В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
В соответствии с требованиями пункта 5 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) запрещается продажа: лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Постановление РФ от 31.03.2022 № 547)
Согласно подпункта «и» пункта 6 Постановления РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Индивидуальный предприниматель «Алымбекова Гулзамира Муратбековна» (далее – ИП «Алымбекова Г.М.»), (ИНН: 040101833759, ОГРНИП: 324040000001468) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 30.01.2025 № Л042-01169-04/01790291 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части продажи лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Выдан с истекшим сроком годности» из ФГИС МДЛП аптечной организацией произведена продажа лекарственного препарата для медицинского применения с истекшим сроком годности в период с 01.01.2026 по 28.07.2026 в количестве 1 упаковки, по адресу места осуществления деятельности: 649000, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д 7 следующего лекарственного препарата:
Торговое Наименование ЛП
SGTIN
Серия
Количество выбытий, уп.
Небилет
04013054003596SG184FBFMEMYR
24016A
1
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Алымбекова Г.М.» п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «и» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЛЫМБЕКОВА ГУЛЗАМИРА Муратбековна (ИНН: 040101833759) , адрес: 649000, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д. 7, помещ. 3
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
В соответствии с требованиями пункта 5 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) запрещается продажа: лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Постановление РФ от 31.03.2022 № 547)
Согласно подпункта «и» пункта 6 Постановления РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Индивидуальный предприниматель «Алымбекова Гулзамира Муратбековна» (далее – ИП «Алымбекова Г.М.»), (ИНН: 040101833759, ОГРНИП: 324040000001468) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 30.01.2025 № Л042-01169-04/01790291 выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части продажи лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Выдан с истекшим сроком годности» из ФГИС МДЛП аптечной организацией произведена продажа лекарственного препарата для медицинского применения с истекшим сроком годности в период с 01.01.2026 по 28.07.2026 в количестве 1 упаковки, по адресу места осуществления деятельности: 649000, Респ Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д 7 следующего лекарственного препарата:
Торговое Наименование ЛП
SGTIN
Серия
Количество выбытий, уп.
Небилет
04013054003596SG184FBFMEMYR
24016A
1
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Алымбекова Г.М.» п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «и» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».