Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК"
№04260661000022718926
🔢 ИНН:
2227005590
🆔 ОГРН:
1022200561020
📍 Адрес:
649220, Республика Алтай, Шебалинский район, с. Шебалино, ул. Советская, д. 66
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.08.2026
🎯
Основание проведения
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 16 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649220, Республика Алтай, Шебалинский р-н, село Шебалино, ул Советская, д 66:
- «ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН;ЛОЗАП», GTIN 03664798072631; cерия 4NG056; дата последней операции 2025-07-02; 1 упаковка;
– «ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН; GTIN 03664798072631; cерия 4NG056, дата последней операции 2025-07-04; 1 упаковка;
– ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, GTIN 03664798072631; cерия 4NG056; дата последней операции 2025-07-11; 1 упаковка;
– КЕТОРОЛАК; GTIN 04610226802256; cерия 0070125; дата последней операции 2025-07-30; 1 упаковка;
– ОМЕПРАЗОЛ; GTIN 04610226802836; cерия 0021124; дата последней операции 2025-07-14; 1 упаковка;
– АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 05000158103733; cерия RK417; дата последней операции 2024-10-28; 1 упаковка;
– ИВАБРАДИН; GTIN 05997001333563; cерия F39044A; дата последней операции 2025-04-21; 1 упаковка;
– ТАКРОЛИМУС; GTIN 4601969010909; серия 5080924; дата последней операции 21.04.2025; 1 упаковка;
– ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 4610188923594; серия 90425; дата последней операции 14.07.2025; 1 упаковка;
– ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 4610188923594; серия 90425; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
– ЛОПЕРАМИД; GTIN 4610226801471; серия 20724; дата последней операции 02.07.2025; 1 упаковка;
– НЕОМИЦИН+ОРНИДАЗОЛ+ПРЕДНИЗОЛОН+ЭКОНАЗОЛ; GTIN 4670033323511; серия Е0401924; дата последней операции 21.03.2025; 1 упаковка;
– ФЛУРБИПРОФЕН; GTIN 5000158106994; серия ST154; дата последней операции 06.03.2025; 1 упаковка;
– НИФУРОКСАЗИД; GTIN 5997001333624; серия F39181A; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
– ТРИАМЦИНОЛОН; GTIN 5997001371428; серия G49069A; дата последней операции 11.07.2025; 2 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 16 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649220, Республика Алтай, Шебалинский р-н, село Шебалино, ул Советская, д 66:
- «ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН;ЛОЗАП», GTIN 03664798072631; cерия 4NG056; дата последней операции 2025-07-02; 1 упаковка;
«ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН; GTIN 03664798072631; cерия 4NG056, дата последней операции 2025-07-04; 1 упаковка;
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, GTIN 03664798072631; cерия 4NG056; дата последней операции 2025-07-11; 1 упаковка;
КЕТОРОЛАК; GTIN 04610226802256; cерия 0070125; дата последней операции 2025-07-30; 1 упаковка;
ОМЕПРАЗОЛ; GTIN 04610226802836; cерия 0021124; дата последней операции 2025-07-14; 1 упаковка;
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 05000158103733; cерия RK417; дата последней операции 2024-10-28; 1 упаковка;
ИВАБРАДИН; GTIN 05997001333563; cерия F39044A; дата последней операции 2025-04-21; 1 упаковка;
ТАКРОЛИМУС; GTIN 4601969010909; серия 5080924; дата последней операции 21.04.2025; 1 упаковка;
ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 4610188923594; серия 90425; дата последней операции 14.07.2025; 1 упаковка;
ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 4610188923594; серия 90425; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
ЛОПЕРАМИД; GTIN 4610226801471; серия 20724; дата последней операции 02.07.2025; 1 упаковка;
НЕОМИЦИН+ОРНИДАЗОЛ+ПРЕДНИЗОЛОН+ЭКОНАЗОЛ; GTIN 4670033323511; серия Е0401924; дата последней операции 21.03.2025; 1 упаковка;
ФЛУРБИПРОФЕН; GTIN 5000158106994; серия ST154; дата последней операции 06.03.2025; 1 упаковка;
НИФУРОКСАЗИД; GTIN 5997001333624; серия F39181A; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
ТРИАМЦИНОЛОН; GTIN 5997001371428; серия G49069A; дата последней операции 11.07.2025; 2 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК" (ИНН: 2227005590) , адрес: 649220, Республика Алтай, Шебалинский район, с. Шебалино, ул. Советская, д. 66
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 16 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649220, Республика Алтай, Шебалинский р-н, село Шебалино, ул Советская, д 66:
- «ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН;ЛОЗАП», GTIN 03664798072631; cерия 4NG056; дата последней операции 2025-07-02; 1 упаковка;
«ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН; GTIN 03664798072631; cерия 4NG056, дата последней операции 2025-07-04; 1 упаковка;
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, GTIN 03664798072631; cерия 4NG056; дата последней операции 2025-07-11; 1 упаковка;
КЕТОРОЛАК; GTIN 04610226802256; cерия 0070125; дата последней операции 2025-07-30; 1 упаковка;
ОМЕПРАЗОЛ; GTIN 04610226802836; cерия 0021124; дата последней операции 2025-07-14; 1 упаковка;
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 05000158103733; cерия RK417; дата последней операции 2024-10-28; 1 упаковка;
ИВАБРАДИН; GTIN 05997001333563; cерия F39044A; дата последней операции 2025-04-21; 1 упаковка;
ТАКРОЛИМУС; GTIN 4601969010909; серия 5080924; дата последней операции 21.04.2025; 1 упаковка;
ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 4610188923594; серия 90425; дата последней операции 14.07.2025; 1 упаковка;
ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 4610188923594; серия 90425; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
ЛОПЕРАМИД; GTIN 4610226801471; серия 20724; дата последней операции 02.07.2025; 1 упаковка;
НЕОМИЦИН+ОРНИДАЗОЛ+ПРЕДНИЗОЛОН+ЭКОНАЗОЛ; GTIN 4670033323511; серия Е0401924; дата последней операции 21.03.2025; 1 упаковка;
ФЛУРБИПРОФЕН; GTIN 5000158106994; серия ST154; дата последней операции 06.03.2025; 1 упаковка;
НИФУРОКСАЗИД; GTIN 5997001333624; серия F39181A; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
ТРИАМЦИНОЛОН; GTIN 5997001371428; серия G49069A; дата последней операции 11.07.2025; 2 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.