Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК"
№04260661000022737334
🔢 ИНН:
2227005590
🆔 ОГРН:
1022200561020
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
21.08.2026
🎯
Основание проведения
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 21 упаковки по адресу места осуществления деятельности: 649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский р-н, село Усть-Кокса, ул Советская, д 89:
- ФЕБУКСОСТАТ, GTIN 4601969009804; cерия 6290924; дата последней операции 01.05.2025; 1 упаковка;
– ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН, GTIN 4602876007211; cерия 101224; дата последней операции 04.07.2025; 1 упаковка;
– ВОДОРОДА ПЕРОКСИД; GTIN 4603905022946; cерия 1670425; дата последней операции 03.08.2025; 1 упаковка;
– ВОДОРОДА ПЕРОКСИД; GTIN 4603905022946; cерия 210125; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
– ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ; GTIN 4603988024981; cерия 161223; дата последней операции 24.10.2024; 1 упаковка;
– ЛИДОКАИН; GTIN 4603988047034; cерия 21124; дата последней операции 12.02.2025; 1 упаковка;
– АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ; GTIN 4603988048840; cерия 130524; дата последней операции 26.12.2024; 1 упаковка;
– ГРАМИЦИДИН С; GTIN 4603988050003; cерия 10125; дата последней операции 01.05.2025; 5 упаковок;
– АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ; GTIN 4603988056739; cерия 41124; дата последней операции 16.07.2025; 1 упаковка;
– НАТРИЯ ХЛОРИД; GTIN 4603988060835; cерия 81124; дата последней операции 11.01.2025; 1 упаковка;
– ИНДАПАМИД; GTIN 4610188923051; cерия 190225; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
– ЛОЗАРТАН; GTIN 4610188923433; cерия 130325; дата последней операции 27.05.2025; 1 упаковка;
– МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН; GTIN 4620017869726; cерия 20325; дата последней операции 03.07.2025; 1 упаковка;
– НАТРИЯ ХЛОРИД; GTIN 4630179307868; cерия 13390525; дата последней операции 19.07.2025; 1 упаковка;
– ТИЛОРОН; GTIN 4660153657719; cерия 30225; дата последней операции 26.03.2025; 1 упаковка;
– АМЛОДИПИН; GTIN 4670033320183; cерия А170260923; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
– КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ; GTIN 15060360142033; cерия 18.06.2025; дата последней операции 18.06.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛ... Еще... В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 21 упаковки по адресу места осуществления деятельности: 649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский р-н, село Усть-Кокса, ул Советская, д 89:
- ФЕБУКСОСТАТ, GTIN 4601969009804; cерия 6290924; дата последней операции 01.05.2025; 1 упаковка;
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН, GTIN 4602876007211; cерия 101224; дата последней операции 04.07.2025; 1 упаковка;
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД; GTIN 4603905022946; cерия 1670425; дата последней операции 03.08.2025; 1 упаковка;
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД; GTIN 4603905022946; cерия 210125; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ; GTIN 4603988024981; cерия 161223; дата последней операции 24.10.2024; 1 упаковка;
ЛИДОКАИН; GTIN 4603988047034; cерия 21124; дата последней операции 12.02.2025; 1 упаковка;
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ; GTIN 4603988048840; cерия 130524; дата последней операции 26.12.2024; 1 упаковка;
ГРАМИЦИДИН С; GTIN 4603988050003; cерия 10125; дата последней операции 01.05.2025; 5 упаковок;
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ; GTIN 4603988056739; cерия 41124; дата последней операции 16.07.2025; 1 упаковка;
НАТРИЯ ХЛОРИД; GTIN 4603988060835; cерия 81124; дата последней операции 11.01.2025; 1 упаковка;
ИНДАПАМИД; GTIN 4610188923051; cерия 190225; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
ЛОЗАРТАН; GTIN 4610188923433; cерия 130325; дата последней операции 27.05.2025; 1 упаковка;
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН; GTIN 4620017869726; cерия 20325; дата последней операции 03.07.2025; 1 упаковка;
НАТРИЯ ХЛОРИД; GTIN 4630179307868; cерия 13390525; дата последней операции 19.07.2025; 1 упаковка;
ТИЛОРОН; GTIN 4660153657719; cерия 30225; дата последней операции 26.03.2025; 1 упаковка;
АМЛОДИПИН; GTIN 4670033320183; cерия А170260923; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ; GTIN 15060360142033; cерия 18.06.2025; дата последней операции 18.06.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК" (ИНН: 2227005590)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 21 упаковки по адресу места осуществления деятельности: 649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский р-н, село Усть-Кокса, ул Советская, д 89:
- ФЕБУКСОСТАТ, GTIN 4601969009804; cерия 6290924; дата последней операции 01.05.2025; 1 упаковка;
ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН, GTIN 4602876007211; cерия 101224; дата последней операции 04.07.2025; 1 упаковка;
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД; GTIN 4603905022946; cерия 1670425; дата последней операции 03.08.2025; 1 упаковка;
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД; GTIN 4603905022946; cерия 210125; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ; GTIN 4603988024981; cерия 161223; дата последней операции 24.10.2024; 1 упаковка;
ЛИДОКАИН; GTIN 4603988047034; cерия 21124; дата последней операции 12.02.2025; 1 упаковка;
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ; GTIN 4603988048840; cерия 130524; дата последней операции 26.12.2024; 1 упаковка;
ГРАМИЦИДИН С; GTIN 4603988050003; cерия 10125; дата последней операции 01.05.2025; 5 упаковок;
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ; GTIN 4603988056739; cерия 41124; дата последней операции 16.07.2025; 1 упаковка;
НАТРИЯ ХЛОРИД; GTIN 4603988060835; cерия 81124; дата последней операции 11.01.2025; 1 упаковка;
ИНДАПАМИД; GTIN 4610188923051; cерия 190225; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
ЛОЗАРТАН; GTIN 4610188923433; cерия 130325; дата последней операции 27.05.2025; 1 упаковка;
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН; GTIN 4620017869726; cерия 20325; дата последней операции 03.07.2025; 1 упаковка;
НАТРИЯ ХЛОРИД; GTIN 4630179307868; cерия 13390525; дата последней операции 19.07.2025; 1 упаковка;
ТИЛОРОН; GTIN 4660153657719; cерия 30225; дата последней операции 26.03.2025; 1 упаковка;
АМЛОДИПИН; GTIN 4670033320183; cерия А170260923; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ; GTIN 15060360142033; cерия 18.06.2025; дата последней операции 18.06.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Арбик» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.