Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
№04260661000022739769
🔢 ИНН:
7704865540
🆔 ОГРН:
1147746631988
📍 Адрес:
Респ Алтай, Майминский р-н, село Озерное, мкр Курорт Манжерок, зд 2
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
21.08.2026
🎯
Основание проведения
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «еАптека» (ИНН: 7704865540; ОГРН: 1147746631988) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 66 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649100, Республика Алтай, Майминский р-н, мкр Курорт Манжерок (село Озерное), зд 2:
- АВОКАДО МАСЛО+СОЕВЫХ БОБОВ МАСЛО, GTIN 3504105026486; cерия M933; дата последней операции 23.02.2024; 1 упаковка;
– ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА, GTIN 3664798049336; cерия EAS5113; дата последней операции 15.02.2024; 2 упаковки;
– ПЕРИНДОПРИЛ, GTIN 4610188924102; cерия 1051124; дата последней операции 03.05.2025; 2 упаковок;
– НЕБИВОЛОЛ, GTIN 3850343045223; cерия 23728103; дата последней операции 15.02.2024; 1 упаковка;
– ЛЕРКАНИДИПИН, GTIN 4013054004388; cерия 33099A; дата последней операции 25.08.2024; 1 упаковка;
– АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА, GTIN 4029799117245; cерия 208604; дата последней операции 08.05.2025; 2 упаковки;
– ОБЛЕПИХИ МАСЛО; GTIN 4601026000348; cерия 310924; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
– ОБЛЕПИХИ МАСЛО, GTIN 4601026000348; cерия 310924; дата последней операции 26.03.2025; 2 упаковки;
– БРОМИЗОВАЛ+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+КОФЕИН+ПАПАВЕРИН+ФЕНОБАРБИТАЛ; GTIN 4601429001904; cерия 460923; дата последней операции 13.02.2024; 2 упаковка;
– СЕРТРАЛИН; GTIN 4601764003199; cерия DFE5585A; дата последней операции 24.05.2025; 2 упаковки;
– ТАКРОЛИМУС; GTIN 4601969010909; cерия 5070924; дата последней операции 21.05.2025; 2 упаковки;
– АЛИМЕМАЗИН; GTIN 4602193013261; cерия 1630923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ; GTIN 4602242010845; cерия 006A79082023; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 4603380003164; cерия 170823; дата последней операции 23.04.2024; 7 упаковок;
– БРОМГЕКСИН; GTIN 4603988013183; cерия 10923; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
– РИФАКСИМИН; GTIN 4605077015337; cерия 950824; дата последней операции 24.05.2025; 2 упаковки;
– ИДЕБЕНОН; GTIN 4605077016624; cерия 60823; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– АНТИТЕЛА К МОЗГОСПЕЦИФИЧЕСКОМУ БЕЛКУ S-100; GTIN 4607009584430; cерия 12630923; дата последней операции 15.02.2024; 1 упаковка;
– ХЛОРПРОТИКСЕН; GTIN 4607019011698; cерия 170923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– СПИРОНОЛАКТОН; GTIN 4607027769109; cерия 310923; дата последней операции 17.02.2024; 2 упаковки;
– ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4607055133101; cерия 19990923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– ДИЭТИЛБЕНЗИМИДАЗОЛИЯ ТРИЙОДИД; GTIN 4607119620066; cерия 380824; дата последней операции 27.11.2024; 2 упаковки;
– МЕТИОНИЛ-ГЛУТАМИЛ-ГИСТИДИЛ-ФЕНИЛАЛАНИЛ-ПРОЛИЛ-ГЛИЦИЛ-ПРОЛИН; GTIN 4607155210030; cерия 30824; дата последней операции 15.02.2025; 1 упаковка;
– ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4610017702956; cерия 20920923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– МЕТФОРМИН; GTIN 4620017865803; cерия 9240923; дата последней операции 15.02.2024; 2 упаковки;
– РИВАРОКСАБАН; GTIN 4630157810953; cерия 231024H; дата последней операции 21.02.2025; 3 упаковки;
– РИВАРОКСАБАН; GTIN 4630157811004; cерия 371124; дата последней операции 28.12.2024; 3 упаковки;
– ФЛУКОНАЗОЛ; GTIN 4650277060106; cерия 1092023; дата последней операции 18.04.2024; 1 упаковка;
– ЦЕФТРИАКСОН; GTIN 4660007810321; cерия 150923; дата последней операции 01.03.2024; 3 упаковки;
– АМИНОФЕНИЛМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА; GTIN 4660007814251; cерия 240923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– АДЕНОЗИН+НИКОТИНАМИД+ЦИТОХРОМ С; GTIN 4670028229965; cерия 50923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– БЕНЗИДАМИН; GTIN 4670033324242; cерия В060090923; дата последней операции 28.08.2024; 4 упаковки;
– БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ; GTIN 5391523120029; cерия 14316; дата последней операции 19.06.2024; 3 упаковки; дата последней операции 20.03.2025;
– АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 5904398372020; cерия 408291; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
– ДИАЦЕРЕИН; GTIN 5944728001510; cерия 2315891; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– МОНТЕЛУКАСТ; GTIN 5997001377239; cерия H49056A; дата последней операции 27.12.2024; 1 упаковка;
– МЕБЕВЕРИН; GTIN 8901127014586; cерия JMF0946A; дата последней операции 01.05.2025; 1 упаковка;
– ОЛОДАТЕРОЛ+ТИОТРОПИЯ БРОМИД; GTIN 9006968012537; cерия 304758; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
– АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ+КЛАРИТРОМИЦИН+ЛАНСОПРАЗОЛ; GTIN 18901302194987; серия LNCK23002; дата последней операции 07.03.2024; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «еАптека» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛ... Еще... В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «еАптека» (ИНН: 7704865540; ОГРН: 1147746631988) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 66 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649100, Республика Алтай, Майминский р-н, мкр Курорт Манжерок (село Озерное), зд 2:
- АВОКАДО МАСЛО+СОЕВЫХ БОБОВ МАСЛО, GTIN 3504105026486; cерия M933; дата последней операции 23.02.2024; 1 упаковка;
ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА, GTIN 3664798049336; cерия EAS5113; дата последней операции 15.02.2024; 2 упаковки;
ПЕРИНДОПРИЛ, GTIN 4610188924102; cерия 1051124; дата последней операции 03.05.2025; 2 упаковок;
НЕБИВОЛОЛ, GTIN 3850343045223; cерия 23728103; дата последней операции 15.02.2024; 1 упаковка;
ЛЕРКАНИДИПИН, GTIN 4013054004388; cерия 33099A; дата последней операции 25.08.2024; 1 упаковка;
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА, GTIN 4029799117245; cерия 208604; дата последней операции 08.05.2025; 2 упаковки;
ОБЛЕПИХИ МАСЛО; GTIN 4601026000348; cерия 310924; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
ОБЛЕПИХИ МАСЛО, GTIN 4601026000348; cерия 310924; дата последней операции 26.03.2025; 2 упаковки;
БРОМИЗОВАЛ+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+КОФЕИН+ПАПАВЕРИН+ФЕНОБАРБИТАЛ; GTIN 4601429001904; cерия 460923; дата последней операции 13.02.2024; 2 упаковка;
СЕРТРАЛИН; GTIN 4601764003199; cерия DFE5585A; дата последней операции 24.05.2025; 2 упаковки;
ТАКРОЛИМУС; GTIN 4601969010909; cерия 5070924; дата последней операции 21.05.2025; 2 упаковки;
АЛИМЕМАЗИН; GTIN 4602193013261; cерия 1630923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ; GTIN 4602242010845; cерия 006A79082023; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 4603380003164; cерия 170823; дата последней операции 23.04.2024; 7 упаковок;
БРОМГЕКСИН; GTIN 4603988013183; cерия 10923; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
РИФАКСИМИН; GTIN 4605077015337; cерия 950824; дата последней операции 24.05.2025; 2 упаковки;
ИДЕБЕНОН; GTIN 4605077016624; cерия 60823; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
АНТИТЕЛА К МОЗГОСПЕЦИФИЧЕСКОМУ БЕЛКУ S-100; GTIN 4607009584430; cерия 12630923; дата последней операции 15.02.2024; 1 упаковка;
ХЛОРПРОТИКСЕН; GTIN 4607019011698; cерия 170923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
СПИРОНОЛАКТОН; GTIN 4607027769109; cерия 310923; дата последней операции 17.02.2024; 2 упаковки;
ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4607055133101; cерия 19990923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
ДИЭТИЛБЕНЗИМИДАЗОЛИЯ ТРИЙОДИД; GTIN 4607119620066; cерия 380824; дата последней операции 27.11.2024; 2 упаковки;
МЕТИОНИЛ-ГЛУТАМИЛ-ГИСТИДИЛ-ФЕНИЛАЛАНИЛ-ПРОЛИЛ-ГЛИЦИЛ-ПРОЛИН; GTIN 4607155210030; cерия 30824; дата последней операции 15.02.2025; 1 упаковка;
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4610017702956; cерия 20920923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
МЕТФОРМИН; GTIN 4620017865803; cерия 9240923; дата последней операции 15.02.2024; 2 упаковки;
РИВАРОКСАБАН; GTIN 4630157810953; cерия 231024H; дата последней операции 21.02.2025; 3 упаковки;
РИВАРОКСАБАН; GTIN 4630157811004; cерия 371124; дата последней операции 28.12.2024; 3 упаковки;
ФЛУКОНАЗОЛ; GTIN 4650277060106; cерия 1092023; дата последней операции 18.04.2024; 1 упаковка;
ЦЕФТРИАКСОН; GTIN 4660007810321; cерия 150923; дата последней операции 01.03.2024; 3 упаковки;
АМИНОФЕНИЛМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА; GTIN 4660007814251; cерия 240923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
АДЕНОЗИН+НИКОТИНАМИД+ЦИТОХРОМ С; GTIN 4670028229965; cерия 50923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
БЕНЗИДАМИН; GTIN 4670033324242; cерия В060090923; дата последней операции 28.08.2024; 4 упаковки;
БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ; GTIN 5391523120029; cерия 14316; дата последней операции 19.06.2024; 3 упаковки; дата последней операции 20.03.2025;
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 5904398372020; cерия 408291; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
ДИАЦЕРЕИН; GTIN 5944728001510; cерия 2315891; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
МОНТЕЛУКАСТ; GTIN 5997001377239; cерия H49056A; дата последней операции 27.12.2024; 1 упаковка;
МЕБЕВЕРИН; GTIN 8901127014586; cерия JMF0946A; дата последней операции 01.05.2025; 1 упаковка;
ОЛОДАТЕРОЛ+ТИОТРОПИЯ БРОМИД; GTIN 9006968012537; cерия 304758; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ+КЛАРИТРОМИЦИН+ЛАНСОПРАЗОЛ; GTIN 18901302194987; серия LNCK23002; дата последней операции 07.03.2024; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «еАптека» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА" (ИНН: 7704865540) , адрес: Респ Алтай, Майминский р-н, село Озерное, мкр Курорт Манжерок, зд 2
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
Общество с ограниченной ответственностью «еАптека» (ИНН: 7704865540; ОГРН: 1147746631988) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 66 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649100, Республика Алтай, Майминский р-н, мкр Курорт Манжерок (село Озерное), зд 2:
- АВОКАДО МАСЛО+СОЕВЫХ БОБОВ МАСЛО, GTIN 3504105026486; cерия M933; дата последней операции 23.02.2024; 1 упаковка;
ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА, GTIN 3664798049336; cерия EAS5113; дата последней операции 15.02.2024; 2 упаковки;
ПЕРИНДОПРИЛ, GTIN 4610188924102; cерия 1051124; дата последней операции 03.05.2025; 2 упаковок;
НЕБИВОЛОЛ, GTIN 3850343045223; cерия 23728103; дата последней операции 15.02.2024; 1 упаковка;
ЛЕРКАНИДИПИН, GTIN 4013054004388; cерия 33099A; дата последней операции 25.08.2024; 1 упаковка;
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА, GTIN 4029799117245; cерия 208604; дата последней операции 08.05.2025; 2 упаковки;
ОБЛЕПИХИ МАСЛО; GTIN 4601026000348; cерия 310924; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
ОБЛЕПИХИ МАСЛО, GTIN 4601026000348; cерия 310924; дата последней операции 26.03.2025; 2 упаковки;
БРОМИЗОВАЛ+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+КОФЕИН+ПАПАВЕРИН+ФЕНОБАРБИТАЛ; GTIN 4601429001904; cерия 460923; дата последней операции 13.02.2024; 2 упаковка;
СЕРТРАЛИН; GTIN 4601764003199; cерия DFE5585A; дата последней операции 24.05.2025; 2 упаковки;
ТАКРОЛИМУС; GTIN 4601969010909; cерия 5070924; дата последней операции 21.05.2025; 2 упаковки;
АЛИМЕМАЗИН; GTIN 4602193013261; cерия 1630923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
ЦИМИЦИФУГИ ДАУРСКОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ; GTIN 4602242010845; cерия 006A79082023; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 4603380003164; cерия 170823; дата последней операции 23.04.2024; 7 упаковок;
БРОМГЕКСИН; GTIN 4603988013183; cерия 10923; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
РИФАКСИМИН; GTIN 4605077015337; cерия 950824; дата последней операции 24.05.2025; 2 упаковки;
ИДЕБЕНОН; GTIN 4605077016624; cерия 60823; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
АНТИТЕЛА К МОЗГОСПЕЦИФИЧЕСКОМУ БЕЛКУ S-100; GTIN 4607009584430; cерия 12630923; дата последней операции 15.02.2024; 1 упаковка;
ХЛОРПРОТИКСЕН; GTIN 4607019011698; cерия 170923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
СПИРОНОЛАКТОН; GTIN 4607027769109; cерия 310923; дата последней операции 17.02.2024; 2 упаковки;
ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4607055133101; cерия 19990923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
ДИЭТИЛБЕНЗИМИДАЗОЛИЯ ТРИЙОДИД; GTIN 4607119620066; cерия 380824; дата последней операции 27.11.2024; 2 упаковки;
МЕТИОНИЛ-ГЛУТАМИЛ-ГИСТИДИЛ-ФЕНИЛАЛАНИЛ-ПРОЛИЛ-ГЛИЦИЛ-ПРОЛИН; GTIN 4607155210030; cерия 30824; дата последней операции 15.02.2025; 1 упаковка;
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4610017702956; cерия 20920923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
МЕТФОРМИН; GTIN 4620017865803; cерия 9240923; дата последней операции 15.02.2024; 2 упаковки;
РИВАРОКСАБАН; GTIN 4630157810953; cерия 231024H; дата последней операции 21.02.2025; 3 упаковки;
РИВАРОКСАБАН; GTIN 4630157811004; cерия 371124; дата последней операции 28.12.2024; 3 упаковки;
ФЛУКОНАЗОЛ; GTIN 4650277060106; cерия 1092023; дата последней операции 18.04.2024; 1 упаковка;
ЦЕФТРИАКСОН; GTIN 4660007810321; cерия 150923; дата последней операции 01.03.2024; 3 упаковки;
АМИНОФЕНИЛМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА; GTIN 4660007814251; cерия 240923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
АДЕНОЗИН+НИКОТИНАМИД+ЦИТОХРОМ С; GTIN 4670028229965; cерия 50923; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
БЕНЗИДАМИН; GTIN 4670033324242; cерия В060090923; дата последней операции 28.08.2024; 4 упаковки;
БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ; GTIN 5391523120029; cерия 14316; дата последней операции 19.06.2024; 3 упаковки; дата последней операции 20.03.2025;
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА; GTIN 5904398372020; cерия 408291; дата последней операции 20.03.2025; 1 упаковка;
ДИАЦЕРЕИН; GTIN 5944728001510; cерия 2315891; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
МОНТЕЛУКАСТ; GTIN 5997001377239; cерия H49056A; дата последней операции 27.12.2024; 1 упаковка;
МЕБЕВЕРИН; GTIN 8901127014586; cерия JMF0946A; дата последней операции 01.05.2025; 1 упаковка;
ОЛОДАТЕРОЛ+ТИОТРОПИЯ БРОМИД; GTIN 9006968012537; cерия 304758; дата последней операции 17.02.2024; 1 упаковка;
АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ+КЛАРИТРОМИЦИН+ЛАНСОПРАЗОЛ; GTIN 18901302194987; серия LNCK23002; дата последней операции 07.03.2024; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «еАптека» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.