Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ"
№04260661000023068404
🔢 ИНН:
2309137766
🆔 ОГРН:
1132309005817
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.09.2026
🎯
Основание проведения
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ООО «Семейная аптека "Апрель» (ИНН: 2309137766; ОГРН: 1132309005817) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.12.2020 № Л042-01126-23/00284026, выданную Министерством здравоохранения Краснодарского края. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 13 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649440, Респ Алтай, Онгудайский р-н, село Онгудай, ул Ленина, зд 8а:
– СУЛЬФАЦЕТАМИД, GTIN 46100146; cерия 110824; дата последней операции 05.07.2025; 1 упаковки;
– ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ТЕЛМИСАРТАН; GTIN 3664798038798; cерия ELB05656; дата последней операции 25.07.2025; 1 упаковка;
– БИФИДОБАКТЕРИИ ЛОНГУМ+ЭНТЕРОКОККУС ФЭЦИУМ; GTIN 4602233007328; cерия MM4N; дата последней операции 18.04.2025; 1 упаковка;
– КАБЕРГОЛИН; GTIN 4607131044536; cерия LX8079; дата последней операции 18.04.2025; 1 упаковка;
– ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4630179314248; cерия 20924; дата последней операции 08.08.2025; 1 упаковка;
– ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4660007701742; cерия 50924; дата последней операции 09.04.2025; 1 упаковка;
– ИПИДАКРИН; GTIN 4670008167553; cерия 140824; дата последней операции 10.04.2025; 1 упаковка;
– ДАПАГЛИФЛОЗИН+МЕТФОРМИН; GTIN 5000456008990; cерия WM0103; дата последней операции 05.06.2025; 2 упаковки;
– ДАПАГЛИФЛОЗИН+МЕТФОРМИН; GTIN 5000456008990; cерия WM0103; дата последней операции 18.06.2025; 1 упаковка;
– ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ; GTIN 5997001377741; cерия T43545A; дата последней операции 21.05.2025; 1 упаковка;
– НИМЕСУЛИД; GTIN 18901043017088; cерия E24396; дата последней операции 08.08.2025; 1 упаковка;
– ДОРЗОЛАМИД; GTIN 18901236020925; cерия N24288; дата последней операции 16.07.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Семейная аптека "Апрель» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛ... Еще... В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ООО «Семейная аптека "Апрель» (ИНН: 2309137766; ОГРН: 1132309005817) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.12.2020 № Л042-01126-23/00284026, выданную Министерством здравоохранения Краснодарского края. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 13 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649440, Респ Алтай, Онгудайский р-н, село Онгудай, ул Ленина, зд 8а:
СУЛЬФАЦЕТАМИД, GTIN 46100146; cерия 110824; дата последней операции 05.07.2025; 1 упаковки;
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ТЕЛМИСАРТАН; GTIN 3664798038798; cерия ELB05656; дата последней операции 25.07.2025; 1 упаковка;
БИФИДОБАКТЕРИИ ЛОНГУМ+ЭНТЕРОКОККУС ФЭЦИУМ; GTIN 4602233007328; cерия MM4N; дата последней операции 18.04.2025; 1 упаковка;
КАБЕРГОЛИН; GTIN 4607131044536; cерия LX8079; дата последней операции 18.04.2025; 1 упаковка;
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4630179314248; cерия 20924; дата последней операции 08.08.2025; 1 упаковка;
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4660007701742; cерия 50924; дата последней операции 09.04.2025; 1 упаковка;
ИПИДАКРИН; GTIN 4670008167553; cерия 140824; дата последней операции 10.04.2025; 1 упаковка;
ДАПАГЛИФЛОЗИН+МЕТФОРМИН; GTIN 5000456008990; cерия WM0103; дата последней операции 05.06.2025; 2 упаковки;
ДАПАГЛИФЛОЗИН+МЕТФОРМИН; GTIN 5000456008990; cерия WM0103; дата последней операции 18.06.2025; 1 упаковка;
ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ; GTIN 5997001377741; cерия T43545A; дата последней операции 21.05.2025; 1 упаковка;
НИМЕСУЛИД; GTIN 18901043017088; cерия E24396; дата последней операции 08.08.2025; 1 упаковка;
ДОРЗОЛАМИД; GTIN 18901236020925; cерия N24288; дата последней операции 16.07.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Семейная аптека "Апрель» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ" (ИНН: 2309137766)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ООО «Семейная аптека "Апрель» (ИНН: 2309137766; ОГРН: 1132309005817) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.12.2020 № Л042-01126-23/00284026, выданную Министерством здравоохранения Краснодарского края. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 13 упаковок по адресу места осуществления деятельности: 649440, Респ Алтай, Онгудайский р-н, село Онгудай, ул Ленина, зд 8а:
СУЛЬФАЦЕТАМИД, GTIN 46100146; cерия 110824; дата последней операции 05.07.2025; 1 упаковки;
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ТЕЛМИСАРТАН; GTIN 3664798038798; cерия ELB05656; дата последней операции 25.07.2025; 1 упаковка;
БИФИДОБАКТЕРИИ ЛОНГУМ+ЭНТЕРОКОККУС ФЭЦИУМ; GTIN 4602233007328; cерия MM4N; дата последней операции 18.04.2025; 1 упаковка;
КАБЕРГОЛИН; GTIN 4607131044536; cерия LX8079; дата последней операции 18.04.2025; 1 упаковка;
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4630179314248; cерия 20924; дата последней операции 08.08.2025; 1 упаковка;
ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4660007701742; cерия 50924; дата последней операции 09.04.2025; 1 упаковка;
ИПИДАКРИН; GTIN 4670008167553; cерия 140824; дата последней операции 10.04.2025; 1 упаковка;
ДАПАГЛИФЛОЗИН+МЕТФОРМИН; GTIN 5000456008990; cерия WM0103; дата последней операции 05.06.2025; 2 упаковки;
ДАПАГЛИФЛОЗИН+МЕТФОРМИН; GTIN 5000456008990; cерия WM0103; дата последней операции 18.06.2025; 1 упаковка;
ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ; GTIN 5997001377741; cерия T43545A; дата последней операции 21.05.2025; 1 упаковка;
НИМЕСУЛИД; GTIN 18901043017088; cерия E24396; дата последней операции 08.08.2025; 1 упаковка;
ДОРЗОЛАМИД; GTIN 18901236020925; cерия N24288; дата последней операции 16.07.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ООО «Семейная аптека "Апрель» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.