В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
АО «Тандер» (ИНН: 2310031475; ОГРН: 1022301598549) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 15.12.2020 № Л042-01131-12/00266244, выданную Министерством здравоохранения Республики Марий Эл. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 11 упаковки по адресу места осуществления деятельности: 649113, Республика Алтай, Майминский р-н, село Манжерок, ул Дружбы, д 12:
– ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ, GTIN 3838989729943; cерия LA2550, дата последней операции 26.10.2024; 2 упаковки;
– ТОРАСЕМИД; GTIN 3850114213202; cерия 805014; дата последней операции 29.10.2024; 2 упаковки;
– КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ НАСТОЙКА ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ; GTIN 4601429000051; cерия 200924; дата последней операции 22.03.2025; 1 упаковка.
– БИСОПРОЛОЛ+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4601815000894; cерия 6104287; дата последней операции 13.05.2025; 1 упаковка;
– ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН, GTIN 4602233007243; cерия VC9X; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
– САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 4603905002177; cерия 400824; дата последней операции 30.10.2024; 1 упаковка;
– АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ; GTIN 4603905004140; cерия 40824; дата последней операции 03.11.2024; 1 упаковка;
– ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН, GTIN 4603905018543; cерия 101223; дата последней операции 29.10.2024; 2 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении АО «Тандер» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛ... Еще... В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
АО «Тандер» (ИНН: 2310031475; ОГРН: 1022301598549) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 15.12.2020 № Л042-01131-12/00266244, выданную Министерством здравоохранения Республики Марий Эл. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 11 упаковки по адресу места осуществления деятельности: 649113, Республика Алтай, Майминский р-н, село Манжерок, ул Дружбы, д 12:
ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ, GTIN 3838989729943; cерия LA2550, дата последней операции 26.10.2024; 2 упаковки;
ТОРАСЕМИД; GTIN 3850114213202; cерия 805014; дата последней операции 29.10.2024; 2 упаковки;
КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ НАСТОЙКА ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ; GTIN 4601429000051; cерия 200924; дата последней операции 22.03.2025; 1 упаковка.
БИСОПРОЛОЛ+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4601815000894; cерия 6104287; дата последней операции 13.05.2025; 1 упаковка;
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН, GTIN 4602233007243; cерия VC9X; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 4603905002177; cерия 400824; дата последней операции 30.10.2024; 1 упаковка;
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ; GTIN 4603905004140; cерия 40824; дата последней операции 03.11.2024; 1 упаковка;
ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН, GTIN 4603905018543; cерия 101223; дата последней операции 29.10.2024; 2 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении АО «Тандер» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР" (ИНН: 2310031475)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
АО «Тандер» (ИНН: 2310031475; ОГРН: 1022301598549) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 15.12.2020 № Л042-01131-12/00266244, выданную Министерством здравоохранения Республики Марий Эл. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 11 упаковки по адресу места осуществления деятельности: 649113, Республика Алтай, Майминский р-н, село Манжерок, ул Дружбы, д 12:
ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ, GTIN 3838989729943; cерия LA2550, дата последней операции 26.10.2024; 2 упаковки;
ТОРАСЕМИД; GTIN 3850114213202; cерия 805014; дата последней операции 29.10.2024; 2 упаковки;
КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ НАСТОЙКА ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ; GTIN 4601429000051; cерия 200924; дата последней операции 22.03.2025; 1 упаковка.
БИСОПРОЛОЛ+ПЕРИНДОПРИЛ; GTIN 4601815000894; cерия 6104287; дата последней операции 13.05.2025; 1 упаковка;
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН, GTIN 4602233007243; cерия VC9X; дата последней операции 11.08.2025; 1 упаковка;
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 4603905002177; cерия 400824; дата последней операции 30.10.2024; 1 упаковка;
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ; GTIN 4603905004140; cерия 40824; дата последней операции 03.11.2024; 1 упаковка;
ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН, GTIN 4603905018543; cерия 101223; дата последней операции 29.10.2024; 2 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении АО «Тандер» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.