В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ИП «Зырянова Ирина Васильевна» (ИНН: 041100013402; ОГРН: 310041103300046) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.05.2018 № Л042-01169-04/00166224, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 62 упаковки по адресу места осуществления деятельности:
649000, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д 24:
– ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ+ДЕКСТРОЗА, GTIN 4601669002495; cерия 161024 дата последней операции 20.06.2025; 12 упаковок;
– АИРА КОРНЕВИЩА+ВИСМУТА СУБНИТРАТ+КРУШИНЫ ОЛЬХОВИДНОЙ КОРА+МАГНИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ; GTIN 4601669008770; cерия 131223; дата последней операции 02.04.2024; 3 упаковки;
– ДЕКСТРОЗА; GTIN 4602521010542; cерия 40341224; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
– ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ; GTIN 4602824026844; cерия 10125; дата последней операции 28.04.2025; 4 упаковки;
– ПРЕДНИЗОЛОН; GTIN 4603679001031; cерия 191024; дата последней операции 06.01.2025; 10 упаковок;
– ЛЕВОМЕНТОЛ+МЕТИЛСАЛИЦИЛАТ; GTIN 4603905002252; cерия 111124; дата последней операции 11.03.2025; 6 упаковок;
– АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ЛОРАТАДИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+РИМАНТАДИН+РУТОЗИД; GTIN 4605964008107; cерия 31224; дата последней операции 25.04.2025; 1 упаковка;
– АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ЛОРАТАДИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+РИМАНТАДИН+РУТОЗИД; GTIN 4605964008107; cерия 31224; дата последней операции 11.08.2025; 2 упаковки;
– ТЕЛМИСАРТАН; GTIN 4606486055136; cерия 10225; дата последней операции 26.03.2025; 3 упаковки;
– НАФАЗОЛИН; GTIN 4606486055136; cерия 10225; дата последней операции 26.03.2025; 3 упаковки;
– НАФАЗОЛИН; GTIN 4607005936516; cерия 31224; дата последней операции 09.04.2025; 15 упаковок;
– ХЛОРОПИРАМИН; GTIN 4610226800559; cерия 30124; дата последней операции 22.05.2025; 4 упаковки;
– ЛОРНОКСИКАМ; GTIN 4670005393085; cерия 011023B; дата последней операции 26.05.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Зырянова Ирина Васильевна» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ИП «Зырянова Ирина Васильевна» (ИНН: 041100013402; ОГРН: 310041103300046) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.05.2018 № Л042-01169-04/00166224, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 62 упаковки по адресу места осуществления деятельности:
649000, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д 24:
ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ+ДЕКСТРОЗА, GTIN 4601669002495; cерия 161024 дата последней операции 20.06.2025; 12 упаковок;
АИРА КОРНЕВИЩА+ВИСМУТА СУБНИТРАТ+КРУШИНЫ ОЛЬХОВИДНОЙ КОРА+МАГНИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ; GTIN 4601669008770; cерия 131223; дата последней операции 02.04.2024; 3 упаковки;
ДЕКСТРОЗА; GTIN 4602521010542; cерия 40341224; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ; GTIN 4602824026844; cерия 10125; дата последней операции 28.04.2025; 4 упаковки;
ПРЕДНИЗОЛОН; GTIN 4603679001031; cерия 191024; дата последней операции 06.01.2025; 10 упаковок;
ЛЕВОМЕНТОЛ+МЕТИЛСАЛИЦИЛАТ; GTIN 4603905002252; cерия 111124; дата последней операции 11.03.2025; 6 упаковок;
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ЛОРАТАДИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+РИМАНТАДИН+РУТОЗИД; GTIN 4605964008107; cерия 31224; дата последней операции 25.04.2025; 1 упаковка;
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ЛОРАТАДИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+РИМАНТАДИН+РУТОЗИД; GTIN 4605964008107; cерия 31224; дата последней операции 11.08.2025; 2 упаковки;
ТЕЛМИСАРТАН; GTIN 4606486055136; cерия 10225; дата последней операции 26.03.2025; 3 упаковки;
НАФАЗОЛИН; GTIN 4606486055136; cерия 10225; дата последней операции 26.03.2025; 3 упаковки;
НАФАЗОЛИН; GTIN 4607005936516; cерия 31224; дата последней операции 09.04.2025; 15 упаковок;
ХЛОРОПИРАМИН; GTIN 4610226800559; cерия 30124; дата последней операции 22.05.2025; 4 упаковки;
ЛОРНОКСИКАМ; GTIN 4670005393085; cерия 011023B; дата последней операции 26.05.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Зырянова Ирина Васильевна» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Зырянова Ирина Васильевна (ИНН: 041100013402)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ИП «Зырянова Ирина Васильевна» (ИНН: 041100013402; ОГРН: 310041103300046) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.05.2018 № Л042-01169-04/00166224, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 62 упаковки по адресу места осуществления деятельности:
649000, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., д 24:
ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ+ДЕКСТРОЗА, GTIN 4601669002495; cерия 161024 дата последней операции 20.06.2025; 12 упаковок;
АИРА КОРНЕВИЩА+ВИСМУТА СУБНИТРАТ+КРУШИНЫ ОЛЬХОВИДНОЙ КОРА+МАГНИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ; GTIN 4601669008770; cерия 131223; дата последней операции 02.04.2024; 3 упаковки;
ДЕКСТРОЗА; GTIN 4602521010542; cерия 40341224; дата последней операции 07.03.2025; 1 упаковка;
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ; GTIN 4602824026844; cерия 10125; дата последней операции 28.04.2025; 4 упаковки;
ПРЕДНИЗОЛОН; GTIN 4603679001031; cерия 191024; дата последней операции 06.01.2025; 10 упаковок;
ЛЕВОМЕНТОЛ+МЕТИЛСАЛИЦИЛАТ; GTIN 4603905002252; cерия 111124; дата последней операции 11.03.2025; 6 упаковок;
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ЛОРАТАДИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+РИМАНТАДИН+РУТОЗИД; GTIN 4605964008107; cерия 31224; дата последней операции 25.04.2025; 1 упаковка;
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ЛОРАТАДИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+РИМАНТАДИН+РУТОЗИД; GTIN 4605964008107; cерия 31224; дата последней операции 11.08.2025; 2 упаковки;
ТЕЛМИСАРТАН; GTIN 4606486055136; cерия 10225; дата последней операции 26.03.2025; 3 упаковки;
НАФАЗОЛИН; GTIN 4606486055136; cерия 10225; дата последней операции 26.03.2025; 3 упаковки;
НАФАЗОЛИН; GTIN 4607005936516; cерия 31224; дата последней операции 09.04.2025; 15 упаковок;
ХЛОРОПИРАМИН; GTIN 4610226800559; cерия 30124; дата последней операции 22.05.2025; 4 упаковки;
ЛОРНОКСИКАМ; GTIN 4670005393085; cерия 011023B; дата последней операции 26.05.2025; 1 упаковка.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Зырянова Ирина Васильевна» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.