В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ИП «Маргачева Марина Валерьевна» (ИНН: 040900276906; ОГРН: 323040000010423) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 04.10.2023 № Л042-01169-04/00734370, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 25 упаковок по адресу места осуществления деятельности:
649180, Респ Алтай, Чойский р-н, село Чоя, ул Ворошилова, д 3:
– МЕТФОРМИН; GTIN 3664798066500; cерия 5NG410 дата последней операции 23.07.2025; 1 упаковка;
– ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 3838989747947; cерия NN1605; дата последней операции 18.10.2024; 3 упаковки;
– БЕТАМЕТАЗОН; GTIN 3850343035460; cерия 26098084; дата последней операции 25.04.2025; 1 упаковка;
– КСИЛОМЕТАЗОЛИН; GTIN 4602565035686; cерия 390524; дата последней операции 06.06.2025; 8 упакоок;
– БЕНДАЗОЛ; GTIN 4603179006307; cерия 10323; дата последней операции 18.03.2024; 4 упаковки;
– ФОРМАЛЬДЕГИД; GTIN 4603373000255; cерия 10423; дата последней операции 29.11.2024; 1 упаковка;
– НИМЕСУЛИД; GTIN 4610226802041; cерия 160325; дата последней операции 16.07.2025; 2 упаковки;
– ИНДАПАМИД; GTIN 4650075360330; cерия 481224; дата последней операции 03.06.2025; 2 упаковки;
– ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ; GTIN 4660153654480; cерия 30824; дата последней операции 10.10.2024; 3 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Маргачева Марина Валерьевна» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛ... Еще... В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ИП «Маргачева Марина Валерьевна» (ИНН: 040900276906; ОГРН: 323040000010423) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 04.10.2023 № Л042-01169-04/00734370, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 25 упаковок по адресу места осуществления деятельности:
649180, Респ Алтай, Чойский р-н, село Чоя, ул Ворошилова, д 3:
МЕТФОРМИН; GTIN 3664798066500; cерия 5NG410 дата последней операции 23.07.2025; 1 упаковка;
ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 3838989747947; cерия NN1605; дата последней операции 18.10.2024; 3 упаковки;
БЕТАМЕТАЗОН; GTIN 3850343035460; cерия 26098084; дата последней операции 25.04.2025; 1 упаковка;
КСИЛОМЕТАЗОЛИН; GTIN 4602565035686; cерия 390524; дата последней операции 06.06.2025; 8 упакоок;
БЕНДАЗОЛ; GTIN 4603179006307; cерия 10323; дата последней операции 18.03.2024; 4 упаковки;
ФОРМАЛЬДЕГИД; GTIN 4603373000255; cерия 10423; дата последней операции 29.11.2024; 1 упаковка;
НИМЕСУЛИД; GTIN 4610226802041; cерия 160325; дата последней операции 16.07.2025; 2 упаковки;
ИНДАПАМИД; GTIN 4650075360330; cерия 481224; дата последней операции 03.06.2025; 2 упаковки;
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ; GTIN 4660153654480; cерия 30824; дата последней операции 10.10.2024; 3 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Маргачева Марина Валерьевна» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАРГАЧЕВА МАРИНА ВАЛЕРЬЕВНА (ИНН: 040900276906)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из Федеральной службы в сфере здравоохранения поступили сведения ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 -ФЗ).
В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
На основании части 11 ст. 67 Федерального закона за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
ИП «Маргачева Марина Валерьевна» (ИНН: 040900276906; ОГРН: 323040000010423) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 04.10.2023 № Л042-01169-04/00734370, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках лекарственных препаратов ФГИС МДЛП установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 12.08.2026 на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов в количестве 25 упаковок по адресу места осуществления деятельности:
649180, Респ Алтай, Чойский р-н, село Чоя, ул Ворошилова, д 3:
МЕТФОРМИН; GTIN 3664798066500; cерия 5NG410 дата последней операции 23.07.2025; 1 упаковка;
ЭНАЛАПРИЛ; GTIN 3838989747947; cерия NN1605; дата последней операции 18.10.2024; 3 упаковки;
БЕТАМЕТАЗОН; GTIN 3850343035460; cерия 26098084; дата последней операции 25.04.2025; 1 упаковка;
КСИЛОМЕТАЗОЛИН; GTIN 4602565035686; cерия 390524; дата последней операции 06.06.2025; 8 упакоок;
БЕНДАЗОЛ; GTIN 4603179006307; cерия 10323; дата последней операции 18.03.2024; 4 упаковки;
ФОРМАЛЬДЕГИД; GTIN 4603373000255; cерия 10423; дата последней операции 29.11.2024; 1 упаковка;
НИМЕСУЛИД; GTIN 4610226802041; cерия 160325; дата последней операции 16.07.2025; 2 упаковки;
ИНДАПАМИД; GTIN 4650075360330; cерия 481224; дата последней операции 03.06.2025; 2 упаковки;
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ; GTIN 4660153654480; cерия 30824; дата последней операции 10.10.2024; 3 упаковки.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ИП «Маргачева Марина Валерьевна» ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.