Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления

Выявленные нарушения (5 шт.):

• - На стеллажах, полках не прикреплены стеллажные карты с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности (приказ № 706 от 23.08.2010 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). - Торговый зал оборудован прибором для измерения температуры воздуха и влажности, однако журнал регистрации показаний этих приборов отсутствует (глава 3, п. 7 приказ № 706 от 23.08.2010 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»).
• - Не осуществляется контроль температурного режима хранения БАД с регистрацией температуры в журнале.
• - Не представлен договор с организацией, осуществляющий плановый осмотр сотрудников; - Не представлен перечень контингентов работников, подлежащих периодическим и (или) предварительным осмотрам, с указанием вредных (опасных) производственных факторов, а также вида работы в соответствии с Перечнем факторов и Перечнем работ, что является нарушением п. 19 приказа Минздрасоцразвития РФ от 12 апреля 2011г № 302н. - Не представлены поименные списки, на основании утвержденного списка контингента работников, подлежащих прохождению предварительного и периодического медицинского осмотра, что является нарушением п. 19; 22 приказа Минздрасоцразвития РФ от 12 апреля 2011 .г № 302н. - Не представлен заключительный акт по результатам периодических медицинских осмотров работников, утвержденный председателем врачебной комиссии и заверенный печатью медицинской организации, что является нарушением п. 42-44 приказа Минздрасоцразвития РФ от 12 апреля 2011 .г № 302н.
• ИП Харчиевой М.С. не разработана программа производственного контроля с содержанием следующих разделов: 1. Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью; 2. Перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации; 3. Перечень осуществляемых работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека; 4. Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды и разработка методов контроля, в том числе при хранении, транспортировке, реализации и утилизации продукции, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг; 5. Перечень возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций, при возникновении которых осуществляется информирование населения, органов местного самоуправления, органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор (СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»); - на местах отсутствуют протокола лабораторных исследований, проведенных в рамках производственного контроля.
• - не разработана схема обращения с медицинскими отходами (сбор, временное хранение и вывоз отходов) (п.3.6 и п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами») включающая: -качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; нормативы образования медицинских отходов; -потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов. -порядок сбора медицинских отходов; -порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами. - не ведется учет и контроль за движением медицинских отходов класса «Г» образуемых в аптеке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации (п.8.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»);

Выданные предписания:

• - На стеллажах, полках не прикреплены стеллажные карты с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности (приказ № 706 от 23.08.2010 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). - Торговый зал оборудован прибором для измерения температуры воздуха и влажности, однако журнал регистрации показаний этих приборов отсутствует (глава 3, п. 7 приказ № 706 от 23.08.2010 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»).
• - Не осуществляется контроль температурного режима хранения БАД с регистрацией температуры в журнале.
• - Не представлен договор с организацией, осуществляющий плановый осмотр сотрудников; - Не представлен перечень контингентов работников, подлежащих периодическим и (или) предварительным осмотрам, с указанием вредных (опасных) производственных факторов, а также вида работы в соответствии с Перечнем факторов и Перечнем работ, что является нарушением п. 19 приказа Минздрасоцразвития РФ от 12 апреля 2011г № 302н. - Не представлены поименные списки, на основании утвержденного списка контингента работников, подлежащих прохождению предварительного и периодического медицинского осмотра, что является нарушением п. 19; 22 приказа Минздрасоцразвития РФ от 12 апреля 2011 .г № 302н. - Не представлен заключительный акт по результатам периодических медицинских осмотров работников, утвержденный председателем врачебной комиссии и заверенный печатью медицинской организации, что является нарушением п. 42-44 приказа Минздрасоцразвития РФ от 12 апреля 2011 .г № 302н.
• ИП Харчиевой М.С. не разработана программа производственного контроля с содержанием следующих разделов: 1. Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью; 2. Перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации; 3. Перечень осуществляемых работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека; 4. Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды и разработка методов контроля, в том числе при хранении, транспортировке, реализации и утилизации продукции, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг; 5. Перечень возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций, при возникновении которых осуществляется информирование населения, органов местного самоуправления, органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор (СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»); - на местах отсутствуют протокола лабораторных исследований, проведенных в рамках производственного контроля.
• - не разработана схема обращения с медицинскими отходами (сбор, временное хранение и вывоз отходов) (п.3.6 и п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами») включающая: -качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; нормативы образования медицинских отходов; -потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов. -порядок сбора медицинских отходов; -порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами. - не ведется учет и контроль за движением медицинских отходов класса «Г» образуемых в аптеке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации (п.8.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»);