Причина проверки:

1.Лицензионный контроль медицинской деятельности.2.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий4.Контроль качества и безопастности медицинской деятельности 5. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.6 лицензионный контрольдеятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - в штатном расписании ГБУ РД «РММБ» структура учреждения отличается от структуры, утвержденной Уставом и имеющейся лицензией на медицинскую деятельность; - отсутствуют санитарно-эпидемиологические заключения на использование источников ионизирующего излучения. В составе имеется рентгенкабинет. - выявлено, что в ГБУ РД «РММБ» в штате имеются специалисты: помощник эпидемиолога, медицинский дезинфектор, медсестра бактериологического кабинета; - врач рентгенолог Камилов М.К. имеет совместительство на 0.25 ставки врача невропатолога при отсутствии первичного образования специалиста по неврологии. (трудовой договор №9 от 11.01.2016 года) на врача кардиолога Гамзатову С.М. возложены обязанности заведующей неврологическим отделением без соответствующего образования по профилю «неврология» (трудовой договор №101 от 11.01.2016 г.); - установлен факт грубых нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а именно: во всех кабинетах, кроме кабинета главной медсестры, указанных в лицензии на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ведутся по неустановленной форме, не заполняются все имеющееся графы; - низкий уровень организации внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, оформления и ведения медицинской документации, лечебного процесса, выписки и назначения лекарственных препаратов; - лекарственные препараты и медицинские изделия хранятся с нарушением требований; - истек срок договора на утилизацию лекарственных препаратов и медицинских изделий с истекшим сроком годности или пришедших в негодность.

Нарушенный правовой акт:

• пп. а, пп. д, п. 4, пп. г п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
• нормы Федерального закона "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" от 08.08.2001 N 129-ФЗ
• ст. 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ
• Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"
• Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608)
• п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ
• пп. т п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Выданные предписания:

• - Устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской помощи; - Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, оформления медицинской документации; - Устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - Хранение лекарственных средств и медицинских изделий, привести в соответствие с законодательством.