Причина проверки:

1.Лицензионный контроль медицинской деятельности.2.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий4.Контроль качества и безопастности медицинской деятельности 4. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.6 лицензионный контрольдеятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - в штатном расписании ГБУ РД «РЦИБ и СПИД» и в штате имеется дезинфектор (приказ от 23.05.2018г №57-л) при этом в действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности не заявлен вид работ (услуг): по дезинфектологии; - лицензия на осуществление фармацевтической деятельности отсутствует, при том, что в структуре учреждения имеется аптека, в штатном расписании и штате имеется должность заведующий аптекой (Махмудова Л.С., приказ от 13.11.2017 № 40-л) ...

Нарушенный правовой акт:

• ст. 20, п. 3 ст. 79, ст. 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ п. 18, п. 46, п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.06.2012 N 24516) Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" п. 1 ст. 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.1998 N 3-ФЗ

Выданные предписания:

• - устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской помощи; - усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, оформления медицинской документации; - переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности с включением работ (услуг) по дезинфектологии; - получить лицензию на фармацевтическую деятельность; - переоформить лицензию на деятельность связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с включением помещений не указанных в действующей лицензии; - обеспечить взятие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства; - разместить в доступном для граждан месте наглядную информацию о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.