Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Целитель Хасавюрт"
№051901993998
🔢 ИНН:
0544008118
🆔 ОГРН:
1120544001599
📍 Адрес:
368006, Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. С.М. Абубакарова, 9 "а"
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2019
🎯
Основание проведения
1.Лицензионный контроль медицинской деятельности.2.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий4.Контроль качества и безопастности медицинской деятельности 4. Лицензионный контроль фармацевтической деятельнос... Еще...1.Лицензионный контроль медицинской деятельности.2.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий4.Контроль качества и безопастности медицинской деятельности 4. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.6 лицензионный контрольдеятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
- в нарушение пп. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково, утвержденного Постанов... Еще...- в нарушение пп. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г.№ 291 отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения;
-в нарушении «и» п. 4 и «б», п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291 установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- в нарушение Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», договора на оказание платных медицинских услуг, не содержат всей необходимой информации, а именно полной расшифровки перечня медицинских услуг;
-в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты хранятся с нарушением требований;
- в нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 64 Федерального закона от 31 марта 2010 «Об обращении лекарственных средств» не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 22.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Целитель Хасавюрт" (ИНН: 0544008118) , адрес: 368006, Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. С.М. Абубакарова, 9 "а"
Выявленные нарушения (1 шт.):
- в нарушение пп. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г.№ 291 отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения;
-в нарушении «и» п. 4 и «б», п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291 установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- в нарушение Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», договора на оказание платных медицинских услуг, не содержат всей необходимой информации, а именно полной расшифровки перечня медицинских услуг;
-в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты хранятся с нарушением требований;
- в нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 64 Федерального закона от 31 марта 2010 «Об обращении лекарственных средств» не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.
Нарушенный правовой акт:
ч.4 ст.14.1 КоАП РФ ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Выданные предписания:
1. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
2. Устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской помощи.
3.Договора на оказание платных медицинских услуг привести в соответствие.
4.Привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов.
5.Наладить взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
368006, Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. С.М. Абубакарова, 9 "а"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
368006, Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. С.М. Абубакарова, 9 "а"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-10-23T18:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
368006, РД, г. Хасавюрт,
ул. С.М. Абубакарова, 9 «а»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-10-22T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Таймасханов Ахмед Джаватханович
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шуматова Наталья Григорьевна
Должность
аттестованный эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гамзатов Магомедсабир Арипович
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Магомедов Абдулла Магомедович
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- в нарушение пп. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г.№ 291 отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения;
-в нарушении «и» п. 4 и «б», п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291 установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- в нарушение Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», договора на оказание платных медицинских услуг, не содержат всей необходимой информации, а именно полной расшифровки перечня медицинских услуг;
-в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты хранятся с нарушением требований;
- в нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 64 Федерального закона от 31 марта 2010 «Об обращении лекарственных средств» не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
1. Протокол по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении генерального директора ООО "Целитель Хасавюрт" Амирханова Юнуса Абакаровича.
2. Протокол по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении генерального директора ООО "Целитель Хасавюрт" Амирханова Юнуса Абакаровича.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
93
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-10-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
2. Устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской помощи.
3.Договора на оказание платных медицинских услуг привести в соответствие.
4.Привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов.
5.Наладить взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ч.4 ст.14.1 КоАП РФ ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Амирханов Юнус Абакарович
Должность
генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Ознакомлен генеральный директор Общества с ограниченной ответственностью Амирханов Юнус Абакарович
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общество с ограниченной ответственностью "Целитель Хасавюрт"
ИНН
0544008118
ОГРН
1120544001599
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2012-12-19
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-09-26
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069475
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1050562000147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Таймасханов Ахмед Джаватханович
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гамзатов Магомедсабир Арипович
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Магомедо Абдулла Магомедович
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шуматова Наталья Григорьевна
Должность
аттестованный эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-10-22
Дата окончания проведения мероприятия
2019-10-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
32
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Прокуратура РД
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
1.Лицензионный контроль медицинской деятельности.2.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий4.Контроль качества и безопастности медицинской деятельности 4. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.6 лицензионный контрольдеятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотреть документы юридического лица
обследовать используемые юридическим лицом при осуществлении деятельности территории, здания, сооружения, помещения, оборудование, в том числе провести рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы.
Дата начала
2019-10-22
Дата окончания проведения мероприятия
2019-10-25
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2012-12-19
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
273
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ