Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя, производимых и реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, законодательства о техническом регулировании;

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ №944 от 23.11.2009;Постановление Правительства РФ №806 от 17.08.2016

Выявленные нарушения (2 шт.):

• -- В нарушение СП 1.1.1058-01, СП 1.1.2193-07 (изменения и дополнения к СП 1.1.1058-01) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»: - не представлены протокола лабораторных исследований в рамках производственного контроля за 2018г.- 2019г., согласно п. 4. программы производственного контроля. -- В ходе проверки проведены лабораторно-инструментальные исследования, смывы с поверхностей и воздух помещений на бактериальную обсемененность, по результатам исследований в смывах на микробную обсемененность в 2 пробах (стоматологический наконечник, с чашки Петри) из 30 (6,6 %) обнаружены (БГКП и S. aureus),
• - Не проводиться контроль работы стерилизатора, поверка значений параметров режимов стерилизации и оценка ее эффективности (не представлен документ технического обслуживания, специалистами сервисных служб, гарантийного и текущего ремонта.) (гл.2, п. 2.35,п.2.37). -не осуществляется, предстерилизационная очистка, изделий медицинского назначения, в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней (отсутствуют емкости, с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки изделий медицинского назначения, связи с чем не удалось установить этап предстерилизационной обработки инструментария (гл.2. п. 1.11, п.1.7.1. п. 2.12.п. 1.11,гл. 1. п.11.3). - на изделиях медицинского назначения простерилизованных в упакованном виде (крафт бумага), не указывается дата стерилизации гл.2 п. 2.25. СанПиН 2.1.3.2630-10. - на имеющие в наличии химические индикаторы, для контроля качества стерилизации, отсутствует дата изготовления и срок годности (гл. 2 п. 2.35. СанПиН 2.1.3.2630-10) -отсутствует дата закладки и хранения стерильного материала в бактерицидной камере (УФО)( п. 8.3.20, п.8.3.13 СанПиН 2.1.3.2630-10), что является нарушением требований к проведению дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (главы 2, гл 5, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»), ст. 6.3 КоАП РФ. - Изделия однократного применения (перчатки, одноразовые стаканы, слюноотсосы, ватные тампоны, валики, нагрудные салфетки и т.д., после применения не подвергаются дезинфекции, емкость отходов класса «Б» без дез. раствора),

Нарушенный правовой акт:

• В нарушение СП 1.1.1058-01, СП 1.1.2193-07 (изменения и дополнения к СП 1.1.1058-01) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»:
• (главы 2, гл 5, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»),

Выданные предписания:

• - провести лабораторные исследований, измерения в рамках производственного контроля, - представить протокола лабораторных исследований лабораторных исследований в рамках производственного контроль.
• Обеспечить проведение контроля работы стерилизатора, поверку значений параметров режимов стерилизации и оценки ее эффективности, представить документ технического обслуживания, специалистами сервисных служб, гарантийного и текущего ремонта. 3.Обеспечить проведение предстерилизационную очистку, изделий медицинского назначения, в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней зависимости используемого дез. средства (гл.2. п. 1.11, п.1.7.1. п. 2.12.п. 1.11,гл. 1. п.11.3). С 4. На изделиях медицинского назначения простерилизованных в упакованном виде (крафт бумага), указывается дата стерилизации ( гл.2 п. 2.25. СанПиН 2.1.3.2630-10); 5. Приобрести химические индикаторы, для контроля качества стерилизации, с соответствующей датой изготовления и сроком годности (гл. 2 п. 2.35. СанПиН 2.1.3.2630-10). 6.Обеспечить дату закладки и хранения стерильного материала в бактерицидной камере (УФО)( п. 8.3.20, п.8.3.13 СанПиН 2.1.3.2630-10). изацией, изделия однократного применения перчатки, одноразовые стаканы, слюноотсосы, ватные тампоны, валики, нагрудные салфетки и т.д., после применения подвергать дезинфекции. 8. Вне графика провести генеральную уборку с применением дез. средств так как по результатам исследований в смывах на микробную обсемененность в 2 пробах из 30 (6,6 %) обнаружены (БГКП и S. aureus).