Причина проверки:

государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1.Хранение лекарственных средств не систематизирован. Способ хранения лекарственных средств не утвержден приказом руководителя организации и не доведен до сведения персонала. 2.В помещении для хранения лекарственных средств стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и промаркированы. Поддоны,предназначенные для хранения лекарственных средств не промаркированы. На стеллажах не прикреплена стеллажная карта а указанием наименований лекарственных, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. 3. В помещении для хранения лекарственных средств отсутствует специально выделенная или обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения отдельно от других лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированнных или контрактных лекарственных средств. 4. Показания приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров или психрометров) регистрируются менее 2 раз в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе. 5. У продавца Черкашиной А.Н. сертификат специалиста и удостоверение о краткосрочном повышении квалификации с истекшими сроками действия. 6. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Нарушенный правовой акт:

• П.2 ст.58 ФЗ от 12.04.2010г № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" , П.п. "л", "м" п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". П.п.8,12,13,15,16 "Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства от 15 апреля 2015 года № 145 "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения".
• «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004г. № 327,(п.5.2.(1) 9); Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Дагестан, утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г. № 227, (п.9.3.7); Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", (ст.9 п. 3)

Выданные предписания:

• 1. В помещении для хранения лекарственных средств стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств пронумеровать и промаркировать. Поддоны, предназначенные для хранения лекарственных средств промаркировать. на стеллажах прикрепить стеллажную карту с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. 2. Систематизировать хранение лекарственных средств. Утвердить приказом руководителя организации способ хранения лекарственных средств и довести до сведения персонала. 3. В помещении для хранения лекарственных средств оборудовать специально выделенную или обозначенную (карантинную) зону или специальный контейнер для хранения отдельно от других лекарственных средств, выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке,недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. 4. Показания приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров или психрометров) регистрировать 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе. 5. Продавцу Черкашиной А.Н. получить сертификат специалиста и удостоверение о краткосрочном повышении квалификации. 6. Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.