Причина проверки:

государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В помещении для хранения лекарственных средств стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и непронмаркированы. На стеллажах не прикреплена стеллажная карта с указанием наименования лекарственных средств, номера, серии, срока годности, количества единиц хранения. Хранение лекарственных средств не систематизировано. В помещении для хранения лекарственных средств отсутствует специально выделенная или обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения отдельно от других лекарственных средств, выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. У ИП Амирчупанова А.З. сертификат специалиста с Истекшим сроком действия.

Нарушенный правовой акт:

• п. 2 ст. 58 ФЗ №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010г.; П. п. «к» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Пункты 8,13,16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства от 15 апреля 2015 года № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
• «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004г. № 327,(п.5.1.1); Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Дагестан, утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г. № 227, (п.9.3.7); Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля",(ст.10. п.2. пп.1);

Выданные предписания:

• 1. В помещении для хранения лекарственных средств стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств пронумеровать и промаркировать. На стеллажах прикрепить стеллажную карту с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. 2. Систематизировать хранение лекарственных средств. 3. В помещении для хранения лекарственных средств оборудовать специально выделенную или обозначенную (карантинную) зону или специальный контейнер для хранения отдельно от других лекарственных средств, выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. 4. ИП Амирчупанову Л.З. получить сертификат специалиста.