Причина проверки:

Реализация полномочий, предоставленных Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.), Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено приказом Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2304-Пр/13) и документарной проверки фактов, изложенных в обращении Магомедовой М.М. (вх. № 005-24/20 от 07.01.2020) по вопросу лекарственного обеспечения.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• По результатам проведения внеплановой документарной проверки в отношении ГБУ РД «Левашинская ЦРБ» и в связи с тем, что Магомедовой М.М. не выписаны льготные рецепты на лекарственные препараты необходимые по жизненным показаниям ТО Росздравнадзора по РД выдано предписание ГБУ РД «Левашинская ЦРБ» сроком исполнения до 06.03.2020 г.

Нарушенный правовой акт:

• нарушение Приказа Министерства Здравоохранения РФ от 12.02.2007 г., № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323); - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13; - Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043);

Выданные предписания:

• С целью соблюдения прав Магомедовой М.М., в сфере охраны здоровья граждан РФ, выписать льготные рецепты на лекарственные препараты необходимые по жизненным показаниям, в частности на лекарственные препараты «Мирцера», «Ликферр», «Кетостерил», «Мимпара», «Сертикан», «Такролимус», либо аналогичные им, при отсутствии индивидуальной непереносимости.