Проверка ГБУ РД "Дом интернат для умственно-отсталых детей "Забота"
№052004359069
🔢 ИНН:
0560205498
🆔 ОГРН:
1020502464839
📍 Адрес:
367014,РД,г.Махачкала,ул.Солдатская,3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2020
🎯
Основание проведения
во исполнение поручения Росздравнадзора от 19.02.2020г. №02ВП-7/20, изданного в целях выполнения поручения заместителя председателя Правительства РФ Т.А.Голиковой от 03.02.2020г. №ТГ-П12-580 о проведении внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
-нарушение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства от 03.09.2010 №674 ;
нарушение Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях ... Еще...-нарушение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства от 03.09.2010 №674 ;
нарушение Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. №72н ;
в нарушение пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 и ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оформление и ведение медицинской документации, лечебного процесса, ведется на низком уровне;в нарушение ч. 2, ч. 3 ст. 1, п. 7 ч. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ;
нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 10.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУ РД "Дом интернат для умственно-отсталых детей "Забота" (ИНН: 0560205498) , адрес: 367014,РД,г.Махачкала,ул.Солдатская,3
Выявленные нарушения (1 шт.):
-нарушение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства от 03.09.2010 №674 ;
нарушение Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. №72н ;
в нарушение пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 и ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оформление и ведение медицинской документации, лечебного процесса, ведется на низком уровне;в нарушение ч. 2, ч. 3 ст. 1, п. 7 ч. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ;
нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
1. нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ ;
2.нарушение пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности;
3.нарушение ч. 2, ч. 3 ст. 1, п. 7 ч. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ ;
4.нарушение Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. №72н ;
5.нарушение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства от 03.09.2010 №674
- Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ
-Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ;
- Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323);
- Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13;
- Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
-Закон РФ от 02.07.1992 N 3185-1
-Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н
- Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 г. № 970);
- Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416
- Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291
- Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043);
- Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674);
- Правила хранения лекарственных средств (утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706 н);
- Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности";
-Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".
Выданные предписания:
Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности с включением в нее не заявленных видов работ (услуг).
Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, организовать и проводить внутренний контроль качества и безопасности в соответствии с утвержденными требованиями.
Обеспечить в медицинской документации письменное согласие на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну или отказ от разглашения сведений, составляющих врачебную тайну.
Проводить диспансеризацию пребывающих в Доме-интернате в соответствии с требованиями действующего законодательства (обеспечить реализацию плана лечебно-оздоровительных мероприятий по проведению 2-го этапа диспансеризации (по выявленным на первом этапе диспансеризации) в полном объеме.
Заключить договор на утилизацию лекарственных средств и медицинских изделий отсутствует.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
367014,РД,г.Махачкала,ул.Солдатская,3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-03-11T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г. Махачкала, ул. Солдатская, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2020-03-10T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Акаева Асият Тагировна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Расулова Аминат Халаутдиновна
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Магомедов Абдулла Магомедович
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
-нарушение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства от 03.09.2010 №674 ;
нарушение Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. №72н ;
в нарушение пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 и ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оформление и ведение медицинской документации, лечебного процесса, ведется на низком уровне;в нарушение ч. 2, ч. 3 ст. 1, п. 7 ч. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ;
нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности с включением в нее не заявленных видов работ (услуг).
Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, организовать и проводить внутренний контроль качества и безопасности в соответствии с утвержденными требованиями.
Обеспечить в медицинской документации письменное согласие на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну или отказ от разглашения сведений, составляющих врачебную тайну.
Проводить диспансеризацию пребывающих в Доме-интернате в соответствии с требованиями действующего законодательства (обеспечить реализацию плана лечебно-оздоровительных мероприятий по проведению 2-го этапа диспансеризации (по выявленным на первом этапе диспансеризации) в полном объеме.
Заключить договор на утилизацию лекарственных средств и медицинских изделий отсутствует.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
1. нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ ;
2.нарушение пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности;
3.нарушение ч. 2, ч. 3 ст. 1, п. 7 ч. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ ;
4.нарушение Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. №72н ;
5.нарушение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства от 03.09.2010 №674
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Качалову Ума Абакаровна
Должность
генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГБУ РД "Дом интернат для умственно-отсталых детей "Забота"
ИНН
0560205498
ОГРН
1020502464839
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-03-10
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069475
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1050562000147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Расулова Аминат Халаутдиновна
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Акаева Асият Тагировна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Магомедов Абдулла Магомедович
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-03-10
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
во исполнение поручения Росздравнадзора от 19.02.2020г. №02ВП-7/20, изданного в целях выполнения поручения заместителя председателя Правительства РФ Т.А.Голиковой от 03.02.2020г. №ТГ-П12-580 о проведении внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
лицензионный контроль медицинской деятельности;
федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; контроль качества и безопасности медицинской деятельности; государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Дата начала
2020-03-10
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-13
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
73
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-03-06
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ
-Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ;
- Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323);
- Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13;
- Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
-Закон РФ от 02.07.1992 N 3185-1
-Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н
- Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 г. № 970);
- Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416
- Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291
- Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043);
- Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674);
- Правила хранения лекарственных средств (утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706 н);
- Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности";
-Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".