Причина проверки:

реализация полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.), Положением о Территориальном органе Росздравнадзора по Республике Дагестан (Утверждено приказом Росздравнадзора 06.06.2013г, №2304-Пр/13), с целью реализации Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.04.2020 года №01ВП-30/20, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 года №01ВП-26/20 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А.Голиковой от 09.04.2020 г. №ТГ-П12-3077кв о проведении внеплановых проверок в отношении медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с коронавирусной инфекцией, по всем случаям смерти таких больных, наступившим с 10.04.2020 г. и документарной проверки фактов, опубликованных в сети инстаграм на официальной странице Министерства здравоохранения Республики Дагестан, а так же на основании представленной Министерством здравоохранения РД медицинской карты стационарного больного №23 на имя Османова Г.Г., 19.04.1965г.р., поступивший в ГБУ РД «Тарумовская центральная районная больница», где в последующем скончался.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - в нарушение требований пункта 7, пункта 2 Приложения №1, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 года N 69н , и требований приказа Минздрава РФ от 29 декабря 2012 г.№ 1658н , состояние пациента при поступлении в дневниковой записи первичного осмотра описывается как тяжелое, сатурация кислорода 87%, при этом пациент не госпитализирован в палату интенсивной терапии или в отделение реанимации, не переведен на искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) и не назначена поддерживающая оксигенация. В медицинской карте пациента, отсутствует информация о проведенной этиотропной противовирусной терапии согласно временным методическим рекомендациям Минздрава РФ, профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). - в нарушение требований подпункта п, пункта 2.2.приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года N 203н ; и пункта 3, Приложения №1 приказа Минздрава РФ от 6 июня 2013 года N 354н , в медицинской карте отсутствует информация о проведенном при летальном исходе патолого-анатомического вскрытия в установленном порядке или оформленный отказ от него. - в нарушение требований пункта 4.11 главы II приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 года N 502н ; и пункта 2, статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ , в медицинской карте отсутствует оформленный протокол разбора летального случая пациента в условиях стационара. - в нарушение требований Приказа от 4 октября 1980 г. N 1030 , отмечается нарушение порядка ведения медицинской документации, а именно на титульном листе м\к, не указана дата выбытия из стационара, не произведён расчёт проведенных в стационаре койко-дней, форма информированного добровольного согласия пациента имеющаяся в м/к не соответствует установленной, приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года №1177н.

Нарушенный правовой акт:

• - нарушения требований пункта 7, пункта 2 Приложения №1, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 года N 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях», и требований приказа Минздрава России от 29 декабря 2012 г.№ 1658н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести». - нарушения пп. п, п. 2.2. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пункта 3, Приложения №1 приказа Минздрава России от 6 июня 2013 года N 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий». - нарушения п. 4.11 главы II приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; и п.2, ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - нарушения требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323); -Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.); - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г.№438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о введении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» - Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" - Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043)

Выданные предписания:

• Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Обеспечить заполнение и ведение форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений в соответствии с действующим законодательством. Обеспечить соблюдение порядка проведения патолого-анатомических вскрытий или отказа от него Обеспечить соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, и требований стандарта оказания специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести