Причина проверки:

реализация полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.), Положением о Территориальном органе Росздравнадзора по Республике Дагестан (Утверждено приказом Росздравнадзора 06.06.2013г, №2304-Пр/13), с целью реализации Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.04.2020 года №01ВП-30/20, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 года №01ВП-26/20 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А.Голиковой от 09.04.2020 г. №ТГ-П12-3077кв о проведении внеплановых проверок в отношении медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с коронавирусной инфекцией, по всем случаям смерти таких больных, наступившим с 10.04.2020 г. и документарной проверки фактов, опубликованных в сети инстаграм на официальной странице Министерства здравоохранения Республики Дагестан, а так же на основании представленной Министерством здравоохранения РД медицинской карты стационарного больного №2828 на имя Айгумова А.А. 20.08.1956г.р. поступивший в ГБУ РД «Республиканский центр инфекционных болезней, профилактики и борьбы со СПИДом им. С.М. Магомедова», где в последующем скончался.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• при анализе представленной сканированной копии медицинской карты стационарного больного №2878 выявлены нарушения: - отсутствие результатов анализа на COVID-19 при том, что у пациента 08.04.2020 года был взят мазок из носоглотки на исследование. - отсутствии оформленного протокола разбора летального случая пациента в условиях стационара, согласно требованию п. 4.11 главы II приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; и п.2, ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - в нарушение требований Приказа от 4 октября 1980 г. N 1030 отмечается нарушение порядка ведения медицинской документации, а именно на титульном листе медицинской карты, не указана сопутствующая патология, не вынесены хронические заболевания, имеющиеся у пациента (Хроническая обструктивная болезнь лёгких, Хронический бруцеллёз, перенесенный туберкулез в 1990г.), некоторые дневниковые записи, малоинформативные, неразборчивые. - отмечается несвоевременный перевод пациента в ОРИТ при наличии показаний (нарастающая дыхательная недостаточность и падение уровня сатурации кислорода SpO2 82%) к искусственной вентиляции лёгких, согласно временным методическим рекомендациям Минздрава России, профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), и преждевременный перевод пациента в профильное отделение на фоне положительной динамики от искусственной вентиляции лёгких. - отсутствие оформленного протокола определения группы крови пациента в медицинской карте врачом, или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии, согласно требованиям приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года N 363

Нарушенный правовой акт:

• - нарушения п. 4.11 главы II приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; и п.2, ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - нарушения требований Приказа от 4 октября 1980 г. N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (в ред. Приказов Минздрава СССР от 31.12.87 N 1338, от 25.01.88 N 50; Приказа Минздравмедпрома РФ от 13.01.95 N 5; Приказов Минздрава РФ от 07.12.93 N 286, от 07.08.98 N 241, от 03.07.2000 N 241, от 21.05.2002 N 154, от 10.07.2002 N 223, от 31.12.2002 N 420). - нарушения требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323); -Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.); - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г.№438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о введении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» - Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" - Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043)

Выданные предписания:

• Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Обеспечить заполнение и ведение форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений в соответствии с действующим законодательством.