Причина проверки:

реализация полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.), Положением о Территориальном органе Росздравнадзора по Республике Дагестан (Утверждено приказом Росздравнадзора 06.06.2013г, №2304-Пр/13), с целью реализации Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.04.2020 года №01ВП-30/20, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 года №01ВП-26/20 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А.Голиковой от 09.04.2020 г. №ТГ-П12-3077кв о проведении внеплановых проверок в отношении медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с коронавирусной инфекцией, по всем случаям смерти таких больных, наступившим с 10.04.2020 г. и документарной проверки фактов, опубликованных в сети инстаграм на официальной странице Министерства здравоохранения Республики Дагестан, а так же на основании представленной Министерством здравоохранения РД медицинской карты стационарного больного №37/58 на имя Джалаловой А.М., 26.12.1956г.р., поступивший в ГБУ РД «Тарумовская центральная районная больница», где в последующем скончался.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• при анализе представленной сканированной копии медицинской карты стационарного больного №37/58 выявлены нарушения, не повлиявшие на исход основного заболевания, выражающиеся в следующем: - отсутствии оформленного протокола определения группы крови пациентки в медицинской карте, и отметки на титульном листе м/к, врачом, или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии, согласно требованиям приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови». - отсутствии проведения при летальном исходе патолого-анатомического вскрытия в установленном порядке или оформленного отказа от него, согласно требованиям пп. п, п. 2.2.приказа Министерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 10 мая 2017 года N 203н ; и п. 3, Приложения №1 приказа Минздрава России от 6 июня 2013 года N 354н . - отсутствии оформленного протокола разбора летального случая пациента в условиях стационара, согласно требованию п. 4.11 главы II приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н ; и п.2, ст. 48Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - нарушения требований Приказа от 4 октября 1980 г. N 1030 , отмечается нарушение порядка ведения медицинской документации а именно на титульном листе м\к допускаются сокращения диагноза, не указана дата выбытия из стационара, не произведён расчёт проведенных в стационаре койко-дней, форма информированного добровольного согласия пациентки имеющаяся в м/к не соответствует установленной, приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года №1177н , в дневниковой записи первичного осмотра врача отсутствует запись данных измерения сатурации SpО2, частоты дыхательных движений, записи малоинформативные, неразборчивые, в анамнезе не указана причина поздней госпитализации, обращалась ли пациентка за первичной медико-санитарной помощью.

Нарушенный правовой акт:

• - нарушения пп. п, п. 2.2. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; и пп. б, п. 5, Приложения №1 приказа Минздрава России от 6 июня 2013 года N 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий». - нарушения п. 4.11 главы II приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; и п.2, ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - нарушения требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323); -Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.); - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г.№438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о введении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» - Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" - Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043)

Выданные предписания:

• Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Обеспечить заполнение и ведение форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений в соответствии с действующим законодательством. Обеспечить соблюдение порядка проведения патолого-анатомических вскрытий или отказа от него.