Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.), Положением о Территориальном органе Росздравнадзора по Республике Дагестан (Утверждено приказом Росздравнадзора 06.06.2013г, №2304-Пр/13) и документарной проверки фактов, изложенных в обращении Андреевой А.А., перенаправленном с Прокуратуры г.Махачкала в ТО Росздравнадзора по РД от 15.05.2020г. вх.№005-245/20 о несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, повлекшее причинение вреда жизни и здоровью ее сестре Мхитаровой К.А. 08.01.1989г.р. в ООО "МЦ "Здоровье", что в последующем повлекло ее смерть.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• хирургическое лечение возникшего осложнения у пациентки было запоздалым и недостаточным.

Нарушенный правовой акт:

• - нарушение статей37, 10, 12, 19, Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ и пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2010 г. № 243н , установлен факт не соблюдения медицинскими работниками ООО «Медицинский центр «Здоровье»утвержденных порядков, стандартов и клинических рекомендаций оказания медицинской помощи больным при морбидном ожирении: - в нарушении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология» (Утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 899н). -в нарушенииПриказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 922н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взросломунаселению по профилю «хирургия». - в нарушении стандарта специализированной медицинской помощи при ожирении (Утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 года N 850н). - в нарушении алгоритма обследования пациентов согласно клиническим рекомендациям по лечению морбидного ожирения у взрослых принятых в 2011 году на Всероссийском конгрессе «Современные технологии в эндокринологии». Утвержденные решением Президиума общероссийской общественной организации эндокринологов «Российская ассоциация эндокринологов» на II Всероссийском конгрессе с участием стран СНГ «Инновационные технологии в эндокринологии» 25-28 мая 2014 года. - в нарушении требований приказа Минздрава РФот 25 ноября 2002 г. № 363,и приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 года N 183н. - в нарушении требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ и приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года №1177н. -в нарушении требований Приказа от 4 октября 1980 г. N 1030 - в нарушении требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» иприказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ -Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323); -Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.); - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г.№438 - Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н - Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ - Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043); -Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 - Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология». Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия». Обеспечить соблюдение организации оказания специализированной медицинской помощи Обеспечить соблюдение порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства Обеспечить соблюдение правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов Обеспечить соблюдение порядка ведения и оформления медицинской документации Усилить внутренний контроль качества и безопасности осуществляемой медицинской деятельности.