настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.), Положением о Территориальном о... Еще...настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.), Положением о Территориальном органе Росздравнадзора по Республике Дагестан (Утверждено приказом Росздравнадзора 06.06.2013г, №2304-Пр/13) и документарной проверки фактов, изложенных в обращении Андреевой А.А., перенаправленном с Прокуратуры г.Махачкала в ТО Росздравнадзора по РД от 15.05.2020г. вх.№005-245/20 о несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, повлекшее причинение вреда жизни и здоровью ее сестре Мхитаровой К.А. 08.01.1989г.р. в ООО "МЦ "Здоровье", что в последующем повлекло ее смерть.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
хирургическое лечение возникшего осложнения у пациентки было запоздалым и недостаточным.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 05.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "Медицинский центр "Здоровье" (ИНН: 0562051099) , адрес: 367000, РД, г.Махачкала, ул. Абдуллы Алиева, д.38
Выявленные нарушения (1 шт.):
хирургическое лечение возникшего осложнения у пациентки было запоздалым и недостаточным.
Нарушенный правовой акт:
- нарушение статей37, 10, 12, 19, Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ и пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2010 г. № 243н , установлен факт не соблюдения медицинскими работниками ООО «Медицинский центр «Здоровье»утвержденных порядков, стандартов и клинических рекомендаций оказания медицинской помощи больным при морбидном ожирении:
- в нарушении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология» (Утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 899н).
-в нарушенииПриказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 922н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взросломунаселению по профилю «хирургия».
- в нарушении стандарта специализированной медицинской помощи при ожирении (Утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 года N 850н).
- в нарушении алгоритма обследования пациентов согласно клиническим рекомендациям по лечению морбидного ожирения у взрослых принятых в 2011 году на Всероссийском конгрессе «Современные технологии в эндокринологии». Утвержденные решением Президиума общероссийской общественной организации эндокринологов «Российская ассоциация эндокринологов» на II Всероссийском конгрессе с участием стран СНГ «Инновационные технологии в эндокринологии» 25-28 мая 2014 года.
- в нарушении требований приказа Минздрава РФот 25 ноября 2002 г. № 363,и приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 года N 183н.
- в нарушении требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ и приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года №1177н.
-в нарушении требований Приказа от 4 октября 1980 г. N 1030
- в нарушении требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» иприказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н
- Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ
-Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
- Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323);
-Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.);
- Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13;
- Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г.№438
- Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н
- Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
- Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043);
-Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291
- Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
Выданные предписания:
Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология».
Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия».
Обеспечить соблюдение организации оказания специализированной медицинской помощи
Обеспечить соблюдение порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства
Обеспечить соблюдение правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Обеспечить соблюдение порядка ведения и оформления медицинской документации
Усилить внутренний контроль качества и безопасности осуществляемой медицинской деятельности.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
367000, РД, г.Махачкала, ул. Абдуллы Алиева, д.38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-06-11T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
367000 РД,г. Махачкала, ул. Буганова, 17 б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-06-02T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
6
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Магомедов Абдулла Магомедович
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Таймасханов Ахмед Джаватханович
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гаджиев Шахрудин Магомедович
Должность
аттестованный эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Лугуев Запир Гаджиевич
Должность
аттестованный эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
хирургическое лечение возникшего осложнения у пациентки было запоздалым и недостаточным.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
Протокол №12/с от 11.06.2020 г. в отношении ООО "МЦ "Здоровье"
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
53
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология».
Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия».
Обеспечить соблюдение организации оказания специализированной медицинской помощи
Обеспечить соблюдение порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства
Обеспечить соблюдение правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Обеспечить соблюдение порядка ведения и оформления медицинской документации
Усилить внутренний контроль качества и безопасности осуществляемой медицинской деятельности.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
- нарушение статей37, 10, 12, 19, Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ и пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2010 г. № 243н , установлен факт не соблюдения медицинскими работниками ООО «Медицинский центр «Здоровье»утвержденных порядков, стандартов и клинических рекомендаций оказания медицинской помощи больным при морбидном ожирении:
- в нарушении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология» (Утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 899н).
-в нарушенииПриказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 922н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взросломунаселению по профилю «хирургия».
- в нарушении стандарта специализированной медицинской помощи при ожирении (Утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 года N 850н).
- в нарушении алгоритма обследования пациентов согласно клиническим рекомендациям по лечению морбидного ожирения у взрослых принятых в 2011 году на Всероссийском конгрессе «Современные технологии в эндокринологии». Утвержденные решением Президиума общероссийской общественной организации эндокринологов «Российская ассоциация эндокринологов» на II Всероссийском конгрессе с участием стран СНГ «Инновационные технологии в эндокринологии» 25-28 мая 2014 года.
- в нарушении требований приказа Минздрава РФот 25 ноября 2002 г. № 363,и приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 года N 183н.
- в нарушении требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ и приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года №1177н.
-в нарушении требований Приказа от 4 октября 1980 г. N 1030
- в нарушении требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» иприказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ООО "Медицинский центр "Здоровье"
ИНН
0562051099
ОГРН
1020502633260
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-06-02
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069475
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1050562000147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-06-05
Дата окончания проведения мероприятия
2020-06-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
6
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Прокуратура РД
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
первый заместитель прокурора
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
И.Н. Гаджиев
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.), Положением о Территориальном органе Росздравнадзора по Республике Дагестан (Утверждено приказом Росздравнадзора 06.06.2013г, №2304-Пр/13) и документарной проверки фактов, изложенных в обращении Андреевой А.А., перенаправленном с Прокуратуры г.Махачкала в ТО Росздравнадзора по РД от 15.05.2020г. вх.№005-245/20 о несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, повлекшее причинение вреда жизни и здоровью ее сестре Мхитаровой К.А. 08.01.1989г.р. в ООО "МЦ "Здоровье", что в последующем повлекло ее смерть.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
- лицензионный контроль медицинской деятельности
- контроль за соблюдением прав граждан в сфере здравоохранения
Дата начала
2020-06-05
Дата окончания проведения мероприятия
2020-06-15
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
159
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-06-02
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон от 26 декабря 2008 г, № 294-ФЗ
-Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
- Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323);
-Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Постановлением Правительства РФ № 1040н от 13.12.2012г.);
- Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 №2304-Пр/13;
- Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г.№438
- Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н
- Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
- Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043);
-Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291
- Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н