Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий, предоставленных Типовым положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 №844н и документарной проверки фактов, изложенных в обращении Гасановой М.Ш. (вх. №О05-610/20 от 16.09.2020) по факту некачественного оказания ее новорожденному ребенку медицинской помощи и нарушений прав граждан в сфере здравоохранения в условиях ГБУ РД "ЦГБ городского округа "Город Дагестанские огни". Задачами настоящей проверки является осуществление контроля над соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Установлен факт не соблюдения медицинскими работниками ГБУ РД «Центральная городская больница Городского округа «Город Дагестанские Огни» утвержденных порядков, стандартов и клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи гражданке Гасановой М.Ш. и её новорожденному ребёнку. Не соблюдены критерии для определения этапности оказания медицинской помощи и направления беременных женщин в акушерские стационары третьей А группы (высокая степень риска. При наличии высокого уровня анти-Rh-антител, гепатомегалии плода, которые свидетельствовали о высокой возможности развития у новорожденного гемолитической болезни, могло потребовать оказания специализированной неонатальной помощи, которая возможна только в учреждениях родовспоможения 3 уровня. Таким образом, родоразрешение данной пациентки, требовало госпитализации в Республиканский перинатальный центр согласно приказу МЗ РД от 29.01.2019 г. №49-р «Об утверждении листа маршрутизации беременных в Республике Дагестан». Новорожденному ребенку Гасановой М.Ш. при имеющихся показаниях с целью предотвращения билирубиновой энцефалопатии при показателях билирубина 340 мкмоль/л и выше и почасового прироста билирубина выше 4-5 мкмоль/л не проведена операция «Заменного переливания крови». Уже на 4 сутки этот прирост составлял 23.9 мкмоль/лв час при общем билирубине 574 мкмоль/л. В предыдущие сутки, несмотря на известный риск развития гемолитической болезни новорожденных, лабораторное исследование билирубина не проводилось. В медицинской карте отсутствует протокол заседания консилиума врачей или врачебной комиссии для определения тактики ведения пациентки, учитывая возникшие осложнения. В представленной истории родов № 35 информированное добровольное согласие пациентки на медицинское вмешательство, для получения первичной медико-санитарной помощи, тогда как пациентке оказывалась специализированная медицинская помощь в условиях стационара. Кроме того информированного добровольного согласия пациентки на операцию «Кесарево сечение» в истории родов отсутствует.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 10, ст. 20, ст. 37, ст. 48, ст. 90 Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ
• Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные Приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н
• Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
• Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, утвержденный Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н
• Стандарты медицинской помощи больным при гемолитической болезни плода и новорожденного, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.03.2006 N 144
• Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утвержденный Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н
• Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденное Приказом Минздрава России от 02.12.2014 N 796н
• №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 №844н
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
• Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
• №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• №:34 от 14.06.2012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
• Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
• Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
• Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.05.2017 N 46740)
• Приказ Минздрава России от 16.05.2017 N 226н "Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании" (Зарегистрировано в Минюсте России 31.05.2017 N 46910)
• Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")
• Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
• Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.03.2016 N 41337)
• Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.10.2015 N 39438)
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.08.2010 N 18247)
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" (Зарегистрировано в Минюсте России 06.05.2013 N 28321)

Выданные предписания:

• - Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»; - Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения порядков, стандартов и клинических рекомендация при оказании медицинской помощи; - Усилить контроль, за соблюдением необходимого предварительного условия медицинского вмешательства при оказании медицинской помощи, заполнением информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства.