Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИК8"
№052005190207

🔢 ИНН:	0573010947
🆔 ОГРН:	1180571005669
📍 Адрес:	367014, ДАГЕСТАН РЕСПУБЛИКА, ГОРОД МАХАЧКАЛА, МИКРОРАЙОН НАУЧНЫЙ ГОРОДОК, УЛИЦА КООПЕРАТИВНАЯ 2-Я, дом ДОМ 619, 05, 050000010270015
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.10.2020

🎯

Основание проведения

Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий, предоставленных Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 188 и на основании письма Следственного отде... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

- отсутствует организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствует приказ о создании комиссий, протокола, журналы и т.д.);
- нарушен порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология: не выполнены требования предварительно... Еще...- отсутствует организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствует приказ о создании комиссий, протокола, журналы и т.д.);
- нарушен порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология: не выполнены требования предварительной подготовки к применению анестезиологического пособия (в данной ситуации, кроме наличия общего анализа крови все остальные остались без должного внимания); для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции (перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом); в процессе подготовки к проведению ингаляционного наркоза (севоран) не ясно выдержаны ли голодная пауза(4 часа) и безводный промежуток (2 часа); данные медицинской карты стоматологического больного указывает на отсутствие преемственности в оказании анестезиологической помощи. На фоне ухудшения состояния ребёнка, которое впоследствии было расценено как остановка сердечной деятельности, начаты мероприятия сердечно-лёгочной реанимации. Однако, наблюдается отсутствие регламентированной последовательности рекомендаций сердечно-легочной реанимации;
- в штатном расписании отсутствует штатная ед. «Медицинская сестра-анестезист»;
- лекарственные препараты хранятся с нарушением требований;
- нарушается оборот медицинских изделий (выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности);
- не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 19.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИК8" (ИНН: 0573010947) , адрес: 367014, ДАГЕСТАН РЕСПУБЛИКА, ГОРОД МАХАЧКАЛА, МИКРОРАЙОН НАУЧНЫЙ ГОРОДОК, УЛИЦА КООПЕРАТИВНАЯ 2-Я, дом ДОМ 619, 05, 050000010270015

Выявленные нарушения (1 шт.):

- отсутствует организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствует приказ о создании комиссий, протокола, журналы и т.д.); - нарушен порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология: не выполнены требования предварительной подготовки к применению анестезиологического пособия (в данной ситуации, кроме наличия общего анализа крови все остальные остались без должного внимания); для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции (перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом); в процессе подготовки к проведению ингаляционного наркоза (севоран) не ясно выдержаны ли голодная пауза(4 часа) и безводный промежуток (2 часа); данные медицинской карты стоматологического больного указывает на отсутствие преемственности в оказании анестезиологической помощи. На фоне ухудшения состояния ребёнка, которое впоследствии было расценено как остановка сердечной деятельности, начаты мероприятия сердечно-лёгочной реанимации. Однако, наблюдается отсутствие регламентированной последовательности рекомендаций сердечно-легочной реанимации; - в штатном расписании отсутствует штатная ед. «Медицинская сестра-анестезист»; - лекарственные препараты хранятся с нарушением требований; - нарушается оборот медицинских изделий (выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности); - не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.

Нарушенный правовой акт:

ст. 6.28, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
ст. 38, ст. 90, ст. 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ
пп. "и" п. 4, пп. "а" пп. "б" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные Приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н
Приложение №1 и №2 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н
Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
№:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.10.2020 №9137
Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 №844н
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№:34 от 14.06.2012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125)
Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденный Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н
Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152
Критерии оценки качества медицинской помощи, утвержденные Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н
Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, утвержденные Приказом Минздрава России от 16.05.2017 N 226н
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"
Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"
Приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"

Выданные предписания:

- Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Обеспечить выполнение порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология; - Оборот лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществлять в соответствии с законодательством; - Наладить взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	367000, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Титова, 93
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	367014, ДАГЕСТАН РЕСПУБЛИКА, ГОРОД МАХАЧКАЛА, МИКРОРАЙОН НАУЧНЫЙ ГОРОДОК, УЛИЦА КООПЕРАТИВНАЯ 2-Я, дом ДОМ 619, 05, 050000010270015
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	021903918038
Место составления акта о проведении КНМ	367027, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Буганова, 17 б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2020-10-19T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Магомедов Абдулла Магомедович
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Таймасханов Ахмед Джаватханович
Должность	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шуматова Наталья Григорьевна
Должность	аттестованный эксперт по профилю "Общественное здоровье и организация здравоохранения"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Фейзулаева А.С.
Должность	аттестованный эксперт по профилю "Анестезиология-реанимация"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- отсутствует организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствует приказ о создании комиссий, протокола, журналы и т.д.); - нарушен порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология: не выполнены требования предварительной подготовки к применению анестезиологического пособия (в данной ситуации, кроме наличия общего анализа крови все остальные остались без должного внимания); для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции (перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом); в процессе подготовки к проведению ингаляционного наркоза (севоран) не ясно выдержаны ли голодная пауза(4 часа) и безводный промежуток (2 часа); данные медицинской карты стоматологического больного указывает на отсутствие преемственности в оказании анестезиологической помощи. На фоне ухудшения состояния ребёнка, которое впоследствии было расценено как остановка сердечной деятельности, начаты мероприятия сердечно-лёгочной реанимации. Однако, наблюдается отсутствие регламентированной последовательности рекомендаций сердечно-легочной реанимации; - в штатном расписании отсутствует штатная ед. «Медицинская сестра-анестезист»; - лекарственные препараты хранятся с нарушением требований; - нарушается оборот медицинских изделий (выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности); - не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

- отсутствует организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствует приказ о создании комиссий, протокола, журналы и т.д.); - нарушен порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология: не выполнены требования предварительной подготовки к применению анестезиологического пособия (в данной ситуации, кроме наличия общего анализа крови все остальные остались без должного внимания); для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции (перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом); в процессе подготовки к проведению ингаляционного наркоза (севоран) не ясно выдержаны ли голодная пауза(4 часа) и безводный промежуток (2 часа); данные медицинской карты стоматологического больного указывает на отсутствие преемственности в оказании анестезиологической помощи. На фоне ухудшения состояния ребёнка, которое впоследствии было расценено как остановка сердечной деятельности, начаты мероприятия сердечно-лёгочной реанимации. Однако, наблюдается отсутствие регламентированной последовательности рекомендаций сердечно-легочной реанимации; - в штатном расписании отсутствует штатная ед. «Медицинская сестра-анестезист»; - лекарственные препараты хранятся с нарушением требований; - нарушается оборот медицинских изделий (выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности); - не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	140
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-12-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Обеспечить выполнение порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология; - Оборот лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществлять в соответствии с законодательством; - Наладить взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 6.28, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 38, ст. 90, ст. 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	пп. "и" п. 4, пп. "а" пп. "б" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные Приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Приложение №1 и №2 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Абакаров Р.А.
Должность	главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	С актом КНМ ознакомлен генеральный директор ООО "Медик8" Бахмудов И.К., подпись имеется.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

С актом КНМ ознакомлен генеральный директор ООО "Медик8" Бахмудов И.К., подпись имеется.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИК8"
ИНН	0573010947
ОГРН	1180571005669
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2018-05-09

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2020-10-14

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069475
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1050562000147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Магомедов Абдулла Магомедович
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шуматова Наталья Григорьевна
Должность	аттестованный эксперт по профилю "Общественное здоровье и организация здравоохранения"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Фейзулаева Аида Сабировна
Должность	аттестованный эксперт по профилю "Анестезиология-реанимация"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Таймасханов Ахмед Джаватханович
Должность	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2020-10-19
Дата окончания проведения мероприятия	2020-11-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	19
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	367003, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. М. Ярагского, 84
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Заместитель прокурора республики старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Сайпулаев М.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий, предоставленных Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 188 и на основании письма Следственного отдела по Советскому району СУ СК РФ по РД №12002820004000082 от 11.10.2020 (вх. №1328 от 12.10.2020) по факту смерти ребенка Алисултанова М.Н., 18.06.2017 г.р., в условиях ОО "Медик8" Детская стоматология "Фентези". Задачами настоящей проверки является Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельность. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Федеральный государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль оборота медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Федеральный государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Дата начала	2020-10-19
Дата окончания проведения мероприятия	2020-11-13
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Дата начала	2020-10-19
Дата окончания проведения мероприятия	2020-11-13
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Лицензионный контроль медицинской деятельности
Дата начала	2020-10-19
Дата окончания проведения мероприятия	2020-11-13
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Государственный контроль оборота медицинских изделий
Дата начала	2020-10-19
Дата окончания проведения мероприятия	2020-11-13

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ	Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	478
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2020-10-14

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	№:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.10.2020 №9137
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 №844н
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	№:34 от 14.06.2012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125)
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные Приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденный Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Критерии оценки качества медицинской помощи, утвержденные Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, утвержденные Приказом Минздрава России от 16.05.2017 N 226н
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИК8" №052005190207