Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденным приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020 и на основании обращения Велиева МК вх О0580120 от 18122020 перенаправленного прокуратурой Ленинского района г Махачкалы в адрес ТО Росздравнадзора по Республике Дагестан по факту некачественного оказания медицинской помощи его жене Магомедовой НА 1982 гр в условиях ООО Клиника Джамси которое привело со слов заявителя к причинению вреда жизни и летальному исходу

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в нарушение пп «и» п 4 и пп «б» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г 291 и приказа Минздрава России от 07062019г 381» приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012г 502н отсутствует организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности протокола журналы акты и тд в нарушении пп «а» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г 291 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» Приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 года 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» нарушен порядок оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» и порядок определения группы крови в нарушении ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 64 Федерального закона от 31 марта 2010 «Об обращении лекарственных средств» не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий которые стали известны по роду их профессиональной деятельности

Нарушенный правовой акт:

• ст 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г 323 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 года 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г 291 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»»Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г 291 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 года 1170н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология»ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 64 Федерального закона от 31 марта 2010 «Об обращении лекарственных средств»Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 03042020 N 438 Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи Зарегистрировано в Минюсте России 17052017 N 46740
• Приказ Минздрава России от 16052017 N 226н Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи за исключением медицинской помощи оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании Зарегистрировано в Минюсте России 31052017 N 46910
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Приказ Минздрава России от 07062019 N 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• Приказ Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Зарегистрировано в Минюсте России 06052013 N 28321
• Приказ Минздрава России от 10022016 N 83н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием Зарегистрировано в Минюсте России 09032016 N 41337
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 25082010 N 18247
• Приказ Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Зарегистрировано в Минюсте России 23102015 N 39438
• Приказ Минздрава России от 15112012 N 919н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология Зарегистрировано в Минюсте России 29122012 N 26512
• Приказ Минздрава России от 01112012 N 572н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий Зарегистрировано в Минюсте России 02042013 N 27960

Выданные предписания:

• Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология»Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология»Наладить взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий которые стали известны по роду их профессиональной деятельностиДоговор на оказание платных медицинских услуг привести в соответствие с требованием законодательства